2022-07-01
2022 年 5 月 21 日，世衛(wèi)組織報(bào)告了新出現(xiàn)的全球猴痘病毒感染疫情，有記錄表明在非流行國家與有癥狀病例接觸的人之間存在社區(qū)傳播。
在2022-2023年多國爆發(fā)猴痘的背景下，檢測猴痘病毒的總體目標(biāo)是及時(shí)、準(zhǔn)確地確認(rèn)感染，以支持打破傳播鏈。
猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-03-18
為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊申報(bào)和技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
關(guān)于公開征求《預(yù)防用猴痘病毒疫苗藥學(xué)研究評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn)（征求意見稿）》意見的通知
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-26
為鼓勵(lì)預(yù)防用猴痘病毒疫苗的研發(fā)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)溝通交流和技術(shù)指導(dǎo)，我中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗藥學(xué)研究評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)通過中心網(wǎng)站公示并征求意見。
2024-08-28
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
關(guān)于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》意見的通知
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-28
為進(jìn)一步推動(dòng)抗猴痘病毒藥物的研發(fā)，指導(dǎo)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《抗猴痘病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
2024-01-18
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿)》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
全球猴痘疫情應(yīng)對(duì)的目標(biāo)是控制疫情，并有效利用強(qiáng)有力的公共衛(wèi)生措施來防止該疾病的進(jìn)一步傳播。明智地使用疫苗可以支持這種反應(yīng)。該臨時(shí)指南是在戰(zhàn)略咨詢專家組 (SAGE) 天花和猴痘疫苗特設(shè)工作組的建議和支
本文主要總結(jié)了TBE病毒感染的流行病學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)，提供了關(guān)于TBE疫苗免疫原性和安全性的信息，并總結(jié)了ACIP對(duì)美國旅行者和實(shí)驗(yàn)室工作人員使用TBE疫苗的建議。
2021-09-30
為了順利推進(jìn)和實(shí)施新冠病毒疫苗在兒童的接種工作，國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家兒童醫(yī)學(xué)中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專家對(duì)兒童新冠病毒疫苗接種形成了該共識(shí)。
猴痘病毒是一種與天花病毒具有臨床特征的正痘病毒，在中非和西非的幾個(gè)國家流行。2003 年美國上一次報(bào)告的暴發(fā)與接觸受感染的土撥鼠有關(guān)，這些土撥鼠與從加納進(jìn)口的非洲嚙齒動(dòng)物一起飼養(yǎng)或運(yùn)輸 (
2021-03-15
人乳頭瘤病毒(human papilloma virus, HPV)疫苗接種是預(yù)防HPV感染和相關(guān)疾病的有效方法,是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施。
2017年5月，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了關(guān)于人乳頭瘤病毒疫苗的意見書，介紹了目前獲準(zhǔn)使用的人乳頭瘤病毒疫苗的免疫原性、效果、交叉保護(hù)作用、保護(hù)作用持續(xù)時(shí)間、安全性、與其他疫苗同時(shí)接種、成本效益以及WHO對(duì)人乳頭瘤病毒疫苗的意見。
