2024 共識聲明：咽鼓管球囊擴張術(shù)后管理
共識
其它
2024-10-31
咽鼓管球囊擴張術(shù)（BDET）已被廣泛用作梗阻性咽鼓管功能障礙（ETD）微創(chuàng)治療方法。本文主要針對阻塞性ETD患者的BEDT治療管理達成共識。
2021-11-15
本文以共識為基礎(chǔ),重點介紹DCB冠狀動脈介入的相關(guān)臨床經(jīng)驗,以期為DCB的臨床應(yīng)用提供參考。?
球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-09-24
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-13
為進一步規(guī)范藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》現(xiàn)予發(fā)布。
2016-02-29
近年來，藥物涂層球囊( drug coated balloon，DCB) 作為一種新的介入治療技術(shù)在歐洲逐漸廣泛應(yīng)用于冠狀動脈及外周介入領(lǐng)域，在國內(nèi)也有多個DCB 產(chǎn)品已經(jīng)或即將投入臨床使用。DCB 的出現(xiàn)為我國冠狀動脈疾病的治療提供了新的選擇。為使這一新技術(shù)在我國冠狀動脈疾病治療中得以規(guī)范應(yīng)用，基于多項國內(nèi)外臨床研究，二十多位國內(nèi)PCI 領(lǐng)域知名專家經(jīng)過循證論證和會議討論，特擬訂《藥物涂層球囊臨
2022-07-26
在嘗試抗生素、鼻內(nèi)類固醇、全身類固醇和/或鹽水沖洗等藥物治療失敗的患者中，有必要對慢性鼻竇炎進行手術(shù)治療。傳統(tǒng)的功能性鼻竇內(nèi)窺鏡手術(shù)(FESS)是一種在直接可視化的情況下打開并引流鼻竇空氣細胞和竇道的
2021年4月，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了子宮球囊填塞術(shù)治療產(chǎn)后出血建議。產(chǎn)后出血(PPH)通常定義為產(chǎn)后24小時內(nèi)至少500ml的出現(xiàn)，影響了全世界范圍內(nèi)5%的分娩女性。
本文通過對共識解讀，介紹 DCB 用于冠心病治療的臨床經(jīng)驗，輔助臨床應(yīng)用 DCB 決策和術(shù)式制訂，提高手術(shù)成功率，減少并發(fā)癥的發(fā)生。
子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》。
椎體成形球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-05-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《椎體成形球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識（第二版）
共識
其它
2023-06-27
專家組經(jīng)過循證論證和會議討論，在ISR病變充分預(yù)處理、冠狀動脈原發(fā)病變適應(yīng)證拓展、腔內(nèi)影像及功能學(xué)精準指導(dǎo)DCB治療等方面對首版《藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識》進行了更新。
2020-04-25
心房顫動（簡稱房顫）已成為僅次于高血壓、冠心病的心血管疾病，長時間房顫導(dǎo)致心動過速性心肌病、心功能不全，以致出現(xiàn)呼吸困難和心力衰竭癥狀，甚至形成嚴重并發(fā)癥———腦卒
2024-02-27
本文結(jié)合臨床診療實踐和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，就該共識亮點進行解讀，以期為臨床實踐提供參考。
外周藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2025-03-27
為進一步規(guī)范外周藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《外周藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。
