
2024-10-31
咽鼓管球囊擴(kuò)張術(shù)(BDET)已被廣泛用作梗阻性咽鼓管功能障礙(ETD)微創(chuàng)治療方法。本文主要針對(duì)阻塞性ETD患者的BEDT治療管理達(dá)成共識(shí)。
2021-11-15
本文以共識(shí)為基礎(chǔ),重點(diǎn)介紹DCB冠狀動(dòng)脈介入的相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn),以期為DCB的臨床應(yīng)用提供參考。?

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2023-04-13
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》現(xiàn)予發(fā)布。
2016-02-29
近年來(lái),藥物涂層球囊( drug coated balloon,DCB) 作為一種新的介入治療技術(shù)在歐洲逐漸廣泛應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈及外周介入領(lǐng)域,在國(guó)內(nèi)也有多個(gè)DCB 產(chǎn)品已經(jīng)或即將投入臨床使用。DCB 的出現(xiàn)為我國(guó)冠狀動(dòng)脈疾病的治療提供了新的選擇。為使這一新技術(shù)在我國(guó)冠狀動(dòng)脈疾病治療中得以規(guī)范應(yīng)用,基于多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外臨床研究,二十多位國(guó)內(nèi)PCI 領(lǐng)域知名專家經(jīng)過(guò)循證論證和會(huì)議討論,特?cái)M訂《藥物涂層球囊臨
2022-07-26
在嘗試抗生素、鼻內(nèi)類固醇、全身類固醇和/或鹽水沖洗等藥物治療失敗的患者中,有必要對(duì)慢性鼻竇炎進(jìn)行手術(shù)治療。傳統(tǒng)的功能性鼻竇內(nèi)窺鏡手術(shù)(FESS)是一種在直接可視化的情況下打開并引流鼻竇空氣細(xì)胞和竇道的
2021年4月,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了子宮球囊填塞術(shù)治療產(chǎn)后出血建議。產(chǎn)后出血(PPH)通常定義為產(chǎn)后24小時(shí)內(nèi)至少500ml的出現(xiàn),影響了全世界范圍內(nèi)5%的分娩女性。
本文通過(guò)對(duì)共識(shí)解讀,介紹 DCB 用于冠心病治療的臨床經(jīng)驗(yàn),輔助臨床應(yīng)用 DCB 決策和術(shù)式制訂,提高手術(shù)成功率,減少并發(fā)癥的發(fā)生。

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2023-06-27
專家組經(jīng)過(guò)循證論證和會(huì)議討論,在ISR病變充分預(yù)處理、冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變適應(yīng)證拓展、腔內(nèi)影像及功能學(xué)精準(zhǔn)指導(dǎo)DCB治療等方面對(duì)首版《藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》進(jìn)行了更新。
2020-04-25
心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱房顫)已成為僅次于高血壓、冠心病的心血管疾病,長(zhǎng)時(shí)間房顫導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速性心肌病、心功能不全,以致出現(xiàn)呼吸困難和心力衰竭癥狀,甚至形成嚴(yán)重并發(fā)癥———腦卒
2024-02-27
本文結(jié)合臨床診療實(shí)踐和循證醫(yī)學(xué)證據(jù),就該共識(shí)亮點(diǎn)進(jìn)行解讀,以期為臨床實(shí)踐提供參考。

為進(jìn)一步規(guī)范外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。