從生物制劑的應(yīng)用原則與方法、療效與安全性、患者的篩查與監(jiān)測(cè)、常見問題與對(duì)策以及特殊人群應(yīng)用的注意事項(xiàng)等方面,為臨床醫(yī)生提供具體的指導(dǎo)意見。

肝衰竭是多種因素引起的以黃疸及凝血功能障礙為主要特征的嚴(yán)重肝臟損害癥候群。人工肝支持系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱人工肝是暫時(shí)替代肝臟部分功能的體外生命支持系統(tǒng)，為肝衰竭的主要治療手段之一，其中非生物型人工肝(NBAL)

人類微生物組研究報(bào)告指南（STORMS）

本專家共識(shí)首先經(jīng)過編寫委員會(huì)專家組討論，采用改良Delphi法達(dá)成共識(shí)的推薦意見，并向急診醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)的專家發(fā)放問卷。

生物制劑已經(jīng)成為銀屑病的主要系統(tǒng)用藥，在治療中重度、難治性及特殊類型銀屑病方面發(fā)揮積極而有效的作用。隨著我國(guó)批準(zhǔn)用于銀屑病治療的生物制劑逐漸增多，特別是基于我國(guó)人群結(jié)核病和乙型肝炎患病率較高等現(xiàn)實(shí)情況

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

全球范圍內(nèi)共有3.34億哮喘患者。本文主要目的是定義嚴(yán)重未受控制哮喘并針對(duì)表型靶向生物治療提供指導(dǎo)建議。

本文通過對(duì)《中國(guó)銀屑病生物治療專家共識(shí)（2019）》解讀,為臨床醫(yī)師采用生物制劑治療銀屑病提供幫助。

為做好《藥品注冊(cè)管理辦法》配套文件制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品變更事項(xiàng)分類及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《生物制品注冊(cè)

心力衰竭（以下簡(jiǎn)稱"心衰"）的發(fā)病率正在隨著人口老齡化不斷增加，對(duì)其早期診斷和優(yōu)化治療非常重要。心衰生物標(biāo)志物可以輔助心衰的預(yù)測(cè)、早期診斷、預(yù)后評(píng)估和指導(dǎo)治療，對(duì)心衰的防治非常重要。鈉尿肽是發(fā)現(xiàn)最早和

GB 19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

生物等效性研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則

臨床微生物形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)對(duì)感染性疾病的早期診斷具有重要臨床意義，可以在第一時(shí)間通過細(xì)胞學(xué)特點(diǎn)、微生物形態(tài)學(xué)特征等對(duì)可能感染的病原體進(jìn)行診斷，實(shí)現(xiàn)早期診斷、早期治療的目的，對(duì)提高患者的生存率有重要意義傳統(tǒng)的微生物形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)顯微鏡下微生物形態(tài)進(jìn)行簡(jiǎn)單描述，在形態(tài)學(xué)描述之下蘊(yùn)藏的豐富的病原學(xué)診斷性內(nèi)涵無法得到充分體現(xiàn)，導(dǎo)致臨床醫(yī)生難以充分理解。不同醫(yī)療單位采用的報(bào)告模式不盡相同，當(dāng)患者在不同醫(yī)療單位

2016年7月，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)發(fā)布了系統(tǒng)性紅斑狼瘡和／或抗磷脂綜合征女性患者計(jì)劃生育，輔助生殖，妊娠和更年期管理及健康建議，建議涉及的內(nèi)容包括：優(yōu)生咨詢和危險(xiǎn)分層，避孕措施，生育能力下降的危險(xiǎn)因素，維持生育能力，人工授精，系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動(dòng)期孕產(chǎn)婦生物標(biāo)志物檢測(cè)，孕期監(jiān)測(cè)，藥物預(yù)防，妊娠期輔助治療，更年期激素替代療法，惡性腫瘤篩查，HPV疫苗接種。

簡(jiǎn)介：這是德國(guó)關(guān)于成年患者睪丸生殖細(xì)胞腫瘤（GCT）的診斷，治療和隨訪的第一份基于證據(jù)和共識(shí)的臨床指南。我們?cè)趦蓚€(gè)出版物中介紹了指南內(nèi)容。第一部分介紹了主題背景，方法，流行病學(xué)，分類系統(tǒng)，診斷，預(yù)后以