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2024 SEOM/SEAP 共識聲明：乳腺癌生物標志物 指南 其它

西班牙腫瘤內(nèi)科學會和西班牙病理解剖學學會修訂的共識指南旨在建議乳腺癌患者應常規(guī)檢測哪些生物標志物；包括常規(guī)標志物、基因平臺和新技術(shù)，以及仍在研究中的標志物。

硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。

硫辛酸片生物等效性研究技術(shù)指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫辛酸片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。

FDA 指南：局部皮膚皮質(zhì)類固醇的體內(nèi)生物等效性 指南 其它

本指南介紹了用于證明局部皮質(zhì)類固醇生物等效性的體內(nèi)研究的建議。

化學仿制藥生物等效性研究摘要（征求意見稿） 其它 其它

本文為《化學仿制藥生物等效性研究摘要（征求意見稿）》。

2023 ESOT共識聲明：肝移植中的生物標志物 共識 其它

本文主要針對肝移植的新生物標志物、臨床適用性和未來需求形成共識聲明。

慢性傷口生物膜識別及管理策略的證據(jù)總結(jié) 其它 其它

本研究總結(jié)的證據(jù)可為醫(yī)護人員的臨床實踐提供決策支持，未來可基于該證據(jù)構(gòu)建本土化的干預方案及流程，以促進證據(jù)的順利轉(zhuǎn)化和應用。

阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術(shù)指導原則 指導原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術(shù)指導原則》（見附件）。

國際共識：尤文肉瘤分子生物標記物優(yōu)先順序 共識 其它

美國明尼蘇達大學專家組發(fā)布國際共識：關(guān)于尤文肉瘤的分子生物標記物的優(yōu)先順序

FDA 行業(yè)指南：含有納米材料的藥品，包括生物制品 指南 其它

納米技術(shù)可用于廣泛的 FDA 監(jiān)管產(chǎn)品，例如人類藥品，包括生物制品。

生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦 共識 其它

2021-10-01

暫無更新

生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦

氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。

中藥生物效應檢測研究技術(shù)指導原則（試行）（2020年） 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術(shù)指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020

卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。

生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則（試行） 其它

生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則（試行）

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