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慢性傷口生物膜識別及管理策略的證據(jù)總結(jié) 其它 其它

本研究總結(jié)的證據(jù)可為醫(yī)護人員的臨床實踐提供決策支持，未來可基于該證據(jù)構(gòu)建本土化的干預(yù)方案及流程，以促進證據(jù)的順利轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。

阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導(dǎo)阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。

國際共識：尤文肉瘤分子生物標(biāo)記物優(yōu)先順序 共識 其它

美國明尼蘇達大學(xué)專家組發(fā)布國際共識：關(guān)于尤文肉瘤的分子生物標(biāo)記物的優(yōu)先順序

FDA 行業(yè)指南：含有納米材料的藥品，包括生物制品 指南 其它

納米技術(shù)可用于廣泛的 FDA 監(jiān)管產(chǎn)品，例如人類藥品，包括生物制品。

生物醫(yī)學(xué)研究中用或不使用P值的推薦 共識 其它

2021-10-01

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生物醫(yī)學(xué)研究中用或不使用P值的推薦

氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（2020年） 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020

卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 其它

生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

2019 AAD/NPF指南：應(yīng)用生物制劑治療銀屑病 其它

2019年2月，美國皮膚病學(xué)會(AAD)聯(lián)合國家銀屑病基金會(NPF)共同發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南，銀屑病是一種慢性炎癥性多系統(tǒng)疾病，該指南解決了應(yīng)用生物制劑治療銀屑病的重要臨床問題，并根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)提供指導(dǎo)建議。

感染相關(guān)生物標(biāo)志物臨床意義解讀專家共識 其它

中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會（IDSC）編寫此共識，爭取盡量系統(tǒng)、客觀、全面地向臨床醫(yī)生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關(guān)的重要生物標(biāo)志物，以供大家在臨床實踐中參考。

涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 （2016） 其它

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令（第 11 號）

美沙拉秦生物等效評價標(biāo)準(zhǔn)的思考與建議 其它 其它

美沙拉秦是一種能透過黏膜吸收進入體循環(huán)的胃腸道局部作用藥物，目前為治療輕度、中度潰瘍性結(jié)腸炎的一線用藥，其血藥時間曲線可能反映藥物的局部作用。

世界生物精神病學(xué)學(xué)會聯(lián)合會（WFSBP）雙相障礙生物學(xué)治療指南：2010年雙相急性抑郁發(fā)作治療更新 其它

氟西汀*：當(dāng)奧氮平單藥治療被視為安慰劑設(shè)置時（Tohen et al. (2003).）WFSBP指南于2010年更新，基于循證學(xué)利弊對各種藥物進行了詳盡的分類，上表為證據(jù)分類為A和B的治療手段：被劃分為A-1級的藥物僅有喹硫平一種，而奧氮平、拉莫三嗪、氟西汀及丙戊酸鹽單藥治療，以及奧氮平/氟西汀合劑（OFC）、拉莫三嗪+鋰鹽、莫達非尼+現(xiàn)有治療等被劃為B-3級。該指南并未固著于循證學(xué)依據(jù)的位次排

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