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FDA 行業(yè)指南:含有納米材料的藥品,包括生物制品 指南 其它

納米技術可用于廣泛的 FDA 監(jiān)管產(chǎn)品,例如人類藥品,包括生物制品。

生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦 共識 其它

2021-10-01

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生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦

氯氮平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術指導原則》。

中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)(2020年) 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020

卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則》。

生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則(試行) 其它

生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則(試行)

2019 AAD/NPF指南:應用生物制劑治療銀屑病 其它

2019年2月,美國皮膚病學會(AAD)聯(lián)合國家銀屑病基金會(NPF)共同發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南,銀屑病是一種慢性炎癥性多系統(tǒng)疾病,該指南解決了應用生物制劑治療銀屑病的重要臨床問題,并根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)提供指導建議。

感染相關生物標志物臨床意義解讀專家共識 其它

中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會(IDSC)編寫此共識,爭取盡量系統(tǒng)、客觀、全面地向臨床醫(yī)生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關的重要生物標志物,以供大家在臨床實踐中參考。

涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法 (2016) 其它

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令(第 11 號)

美沙拉秦生物等效評價標準的思考與建議 其它 其它

美沙拉秦是一種能透過黏膜吸收進入體循環(huán)的胃腸道局部作用藥物,目前為治療輕度、中度潰瘍性結腸炎的一線用藥,其血藥時間曲線可能反映藥物的局部作用。

世界生物精神病學學會聯(lián)合會(WFSBP)雙相障礙生物學治療指南:2010年雙相急性抑郁發(fā)作治療更新 其它

氟西汀*:當奧氮平單藥治療被視為安慰劑設置時(Tohen et al. (2003).)WFSBP指南于2010年更新,基于循證學利弊對各種藥物進行了詳盡的分類,上表為證據(jù)分類為A和B的治療手段:被劃分為A-1級的藥物僅有喹硫平一種,而奧氮平、拉莫三嗪、氟西汀及丙戊酸鹽單藥治療,以及奧氮平/氟西汀合劑(OFC)、拉莫三嗪+鋰鹽、莫達非尼+現(xiàn)有治療等被劃為B-3級。該指南并未固著于循證學依據(jù)的位次排

國家藥監(jiān)局關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范 (2015年版)的通告(2023年第41號) 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。

避免生殖生物學領域出現(xiàn)偏見性溝通的實用指南 指南 其它

2024-08-13

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本文為了解如何通過語言、視覺和概念框架強化文化偏見的專業(yè)人士提供了資源。

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