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2024 國際共識：妊娠期哮喘生物制劑的使用 共識 其它

本文主要針對妊娠期哮喘生物制劑的使用達成共識，指出哮喘生物制劑可以在懷孕期間和整個懷孕期間使用，在懷孕期間根據(jù)非懷孕人群的處方標準開始使用，并在母乳喂養(yǎng)期間開始或繼續(xù)使用。

2024 SEOM/SEAP 共識聲明：乳腺癌生物標志物 指南 其它

西班牙腫瘤內(nèi)科學會和西班牙病理解剖學學會修訂的共識指南旨在建議乳腺癌患者應常規(guī)檢測哪些生物標志物；包括常規(guī)標志物、基因平臺和新技術，以及仍在研究中的標志物。

硫辛酸片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫辛酸片生物等效性研究技術指導原則》。

硫唑嘌呤片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術指導原則》。

FDA 指南：局部皮膚皮質類固醇的體內(nèi)生物等效性 指南 其它

本指南介紹了用于證明局部皮質類固醇生物等效性的體內(nèi)研究的建議。

化學仿制藥生物等效性研究摘要（征求意見稿） 其它 其它

本文為《化學仿制藥生物等效性研究摘要（征求意見稿）》。

2023 ESOT共識聲明：肝移植中的生物標志物 共識 其它

本文主要針對肝移植的新生物標志物、臨床適用性和未來需求形成共識聲明。

慢性傷口生物膜識別及管理策略的證據(jù)總結 其它 其它

本研究總結的證據(jù)可為醫(yī)護人員的臨床實踐提供決策支持，未來可基于該證據(jù)構建本土化的干預方案及流程，以促進證據(jù)的順利轉化和應用。

阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。

國際共識：尤文肉瘤分子生物標記物優(yōu)先順序 共識 其它

美國明尼蘇達大學專家組發(fā)布國際共識：關于尤文肉瘤的分子生物標記物的優(yōu)先順序

生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦 共識 其它

2021-10-01

暫無更新

生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦

氯氮平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術指導原則》。

中藥生物效應檢測研究技術指導原則（試行）（2020年） 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020

卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則》。

生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行） 其它

生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）

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