本文主要針對(duì)生物標(biāo)記物在UC患者管理中的應(yīng)用提供指導(dǎo)建議。
來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則》。
2022-11-09
根據(jù)設(shè)計(jì)特征進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究 (SAMBR) 檢查表的循證統(tǒng)計(jì)分析和方法
本文回顧了光生物調(diào)節(jié)療法對(duì)于癌癥治療（包括化療、放療以及造血干細(xì)胞移植）引起的副作用的潛在預(yù)防和治療作用。并提出共識(shí)建議。目的是提高光生物調(diào)節(jié)療法在癌癥支持性護(hù)理中的臨床應(yīng)用。
2022-07-20
轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (mCRC) 的全身治療管理已經(jīng)從主要的細(xì)胞毒性化療發(fā)展到現(xiàn)在包括單獨(dú)給予或與化療聯(lián)合給予的靶向藥物，以及免疫檢查點(diǎn)抑制劑。更好地了解結(jié)直腸癌的發(fā)病機(jī)制和分子驅(qū)動(dòng)因素不僅有助于開發(fā)新的
2021-10-07
特立帕肽注射液（Teriparatide Injection）是Eli Lilly Nederland B.V.（禮來公司）的原研產(chǎn)品，系采用大腸桿菌表達(dá)制備的重組人甲狀旁腺素（1-34）注射液。原研
2021-10-01
從宏基因組測序推斷的微生物組成數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析指南
卵巢癌是女性生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤， 中國每年卵巢癌新發(fā)病例為52 100例，死亡病 例達(dá)22 500例［1］。卵巢癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)因素包 括家族史、遺傳因素、年齡、體質(zhì)量、子宮 內(nèi)膜異位癥、未生育、激素
2021-08-11
ICH指導(dǎo)原則《S12：基因治療產(chǎn)品的生物分布研究》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。
2020-10-05
重要性：在過去的十年中，已經(jīng)確定并在臨床試驗(yàn)中研究了急性腎損傷（AKI）的新生物標(biāo)志物。需要有關(guān)如何最好地將它們納入臨床實(shí)踐的指南。
2019-10-31
抗菌藥臨床試驗(yàn)微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
2019-04-01
反安慰劑效應(yīng)是由患者期望引起的藥物或非藥物治療的負(fù)面影響，與治療的生理作用無關(guān)，對(duì)治療可產(chǎn)生負(fù)面影響。本文主要針對(duì)接受生物仿制藥治療的IBD患者反安慰劑效應(yīng)的預(yù)防和管理提出11條建議聲明。
2019-02-10
一項(xiàng)國際炎癥性腸病（IBD）專家小組的一項(xiàng)最新聲明文件指出，IBD的干預(yù)性（或治療性）內(nèi)鏡檢查在治療疾病以及管理手術(shù)不良事件方面發(fā)揮了越來越大的作用。 內(nèi)鏡治療可為藥物和手術(shù)治療提供一個(gè)獨(dú)特的橋梁，內(nèi)鏡治療機(jī)械和腫瘤相關(guān)不良事件可減少或延遲手術(shù)切除治療，如果患者已經(jīng)接受手術(shù)，內(nèi)鏡治療可管理術(shù)后不良事件。目前，IBD有四個(gè)方面適用于內(nèi)鏡治療，即狹窄，瘺管或膿腫，CAN以及IBD手術(shù)相關(guān)的不良事件。
2018年4月，北美小兒胃腸病、肝臟病和營養(yǎng)學(xué)會(huì)(NASPGHAN)發(fā)布了關(guān)于確保兒童炎癥性腸病非住院患者生物制劑輸注質(zhì)量的臨床報(bào)告，文章主要目的是針對(duì)家庭和門診輸注生物藥劑治療的兒童炎癥性腸病患者提供8條指導(dǎo)建議，從而確保治療效果。
