氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-02-01
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應(yīng)檢測(cè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2019-10-31
生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2019年2月，美國皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)聯(lián)合國家銀屑病基金會(huì)(NPF)共同發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南，銀屑病是一種慢性炎癥性多系統(tǒng)疾病，該指南解決了應(yīng)用生物制劑治療銀屑病的重要臨床問題，并根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)提供指導(dǎo)建議。
2017-04-30
中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)感染疾病專業(yè)委員會(huì)（IDSC）編寫此共識(shí)，爭(zhēng)取盡量系統(tǒng)、客觀、全面地向臨床醫(yī)生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關(guān)的重要生物標(biāo)志物，以供大家在臨床實(shí)踐中參考。
美沙拉秦生物等效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的思考與建議
其它
其它
美沙拉秦是一種能透過黏膜吸收進(jìn)入體循環(huán)的胃腸道局部作用藥物，目前為治療輕度、中度潰瘍性結(jié)腸炎的一線用藥，其血藥時(shí)間曲線可能反映藥物的局部作用。
本指南是為專門治療 AD 的經(jīng)委員會(huì)認(rèn)證的皮膚科醫(yī)生制定的，并考慮到個(gè)體患者的各種因素，促進(jìn)生物制劑的正確使用。
2010-03-01
世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(WFSBP,World Federation of Societies of Biological Psychiatry)
氟西汀*：當(dāng)奧氮平單藥治療被視為安慰劑設(shè)置時(shí)（Tohen et al. (2003).）WFSBP指南于2010年更新，基于循證學(xué)利弊對(duì)各種藥物進(jìn)行了詳盡的分類，上表為證據(jù)分類為A和B的治療手段：被劃分為A-1級(jí)的藥物僅有喹硫平一種，而奧氮平、拉莫三嗪、氟西汀及丙戊酸鹽單藥治療，以及奧氮平/氟西汀合劑（OFC）、拉莫三嗪+鋰鹽、莫達(dá)非尼+現(xiàn)有治療等被劃為B-3級(jí)。該指南并未固著于循證學(xué)依據(jù)的位次排
2024-08-13
本文為了解如何通過語言、視覺和概念框架強(qiáng)化文化偏見的專業(yè)人士提供了資源。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
