臨床微生物形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)對(duì)感染性疾病的早期診斷具有重要臨床意義，可以在第一時(shí)間通過(guò)細(xì)胞學(xué)特點(diǎn)、微生物形態(tài)學(xué)特征等對(duì)可能感染的病原體進(jìn)行診斷，實(shí)現(xiàn)早期診斷、早期治療的目的，對(duì)提高患者的生存率有重要意義傳統(tǒng)的微生物形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)顯微鏡下微生物形態(tài)進(jìn)行簡(jiǎn)單描述，在形態(tài)學(xué)描述之下蘊(yùn)藏的豐富的病原學(xué)診斷性內(nèi)涵無(wú)法得到充分體現(xiàn)，導(dǎo)致臨床醫(yī)生難以充分理解。不同醫(yī)療單位采用的報(bào)告模式不盡相同，當(dāng)患者在不同醫(yī)療單位

2013年7月，世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(WFSBP)發(fā)布了單相抑郁障礙生物學(xué)治療指南的第一部分：?jiǎn)蜗嘁钟粽系K的急性和持續(xù)性治療（2013更新版）。

中國(guó)銀屑病防治研究教育專項(xiàng)基金會(huì)是1997 年由國(guó)內(nèi)各醫(yī)院知名專家發(fā)起成立的公益組織， 目的是推進(jìn)新醫(yī)學(xué)模式， 保護(hù)銀屑病患者利益?；饡?huì)專家認(rèn)為，在當(dāng)前銀屑病防治研究工作中，要重新認(rèn)識(shí)“醫(yī)學(xué)目的” 及長(zhǎng)期以來(lái)仍然存在的問(wèn)題， 如醫(yī)務(wù)人員， 特別是門診工作繁忙時(shí)， 為患者咨詢服務(wù)不足，容易傾向追求近期療效；一味重視藥物的作用， 忽視社會(huì)心理效應(yīng)， 以致療效不明顯， 有的甚至部分還會(huì)加重癥狀，造成醫(yī)

2019年2月，加拿大皮膚病學(xué)學(xué)會(huì)(CDA)更新發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南，主要目的是針對(duì)接受生物制劑治療的銀屑病患者提供實(shí)踐指導(dǎo)。

2015年1月，歐洲臨床微生物與感染性疾病學(xué)會(huì)(ESCMID)發(fā)布了生物膜感染的診斷和治療指南。

中國(guó)生物類似藥臨床應(yīng)用循證管理指南（2024） 指南 其它

10條推薦意見涵蓋了未獲批適應(yīng)證的外推應(yīng)用、用藥前評(píng)估、患者教育、用藥前預(yù)處理、用藥方案調(diào)整以及臨床用藥管理等方面，旨在為生物類似藥臨床應(yīng)用與管理提供規(guī)范化指導(dǎo)，促進(jìn)其廣泛、合理地用于臨床治療。

生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 政策 其它

本文件為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》。

骨質(zhì)疏松分子生物學(xué)研究專家共識(shí) 共識(shí) 其它

以直接或間接的方式參與調(diào)控骨代謝，作用重疊相互聯(lián)系，互為結(jié)果，已在本專業(yè)領(lǐng)域達(dá)成共識(shí)。

FDA指南：新藥和生物制品的效益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 指南 其它

本指南的目的是為藥物申辦者和其他利益相關(guān)者澄清對(duì)藥物益處、風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理選項(xiàng)的考慮因素如何影響美國(guó)食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）。

本指南首先闡明了藥物評(píng)價(jià)與研究中心(CDER)和生物制品評(píng)價(jià)與研究中心(CBER)獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要考慮因素，包括如何使用患者經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)告知獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

盡管對(duì)腫瘤學(xué)中的腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行了多年的研究和數(shù)百份報(bào)告，但在臨床上有用的標(biāo)志物的數(shù)量卻少得可憐。 通常，最初報(bào)道的標(biāo)記研究顯示出巨大的希望，但隨后對(duì)相同或相關(guān)標(biāo)記的研究得出不一致的結(jié)論或與有希望的結(jié)果

抗生素耐藥性是全球性的衛(wèi)生健康問(wèn)題，致使普通的感染越來(lái)越難以或中無(wú)法治療，從而導(dǎo)致醫(yī)療肺炎增加、住院時(shí)間延長(zhǎng)以及患者死亡率增加。本文主要針對(duì)多重耐藥微生物感染的治療提供指導(dǎo)建議。

藥物臨床試驗(yàn)中一些重要數(shù)據(jù)基于生物樣本的分析檢測(cè),生物樣本的編碼和標(biāo)簽識(shí)別的準(zhǔn)確性和唯一性對(duì)保證研究質(zhì)量十分重要,特別是對(duì)以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)的生物等效性研究、藥動(dòng)學(xué)研究等臨床藥理學(xué)研究尤為關(guān)鍵。

文就此生物治療專家共識(shí)的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行解讀。

生物型股骨柄柄部疲勞性能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《生物型股骨柄柄部疲勞性能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》。