2020-08-05
為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊分類及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品變更事項(xiàng)分類及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《生物制品注冊
2016-10-15
隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的加快和國際貿(mào)易的迅猛發(fā)展，食源性致病微生物跨國傳播的風(fēng)險(xiǎn)也日益劇增。加強(qiáng)食品中致病微生物監(jiān)測和應(yīng)對食品安全突發(fā)事件，已成為各國政府和國際相關(guān)組織所面臨的迫切任務(wù)。
2016-05-15
我國2012年《中國中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者抗菌藥物臨床應(yīng)用指南》發(fā)布至今3年余，對臨床診療發(fā)揮了很好的指導(dǎo)作用。期間國際上關(guān)于中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱的理念發(fā)生了一些重要的改變，我國在中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱的細(xì)菌流行病學(xué)調(diào)查及耐藥菌監(jiān)測方面也積累了大量臨床研究和流行病學(xué)數(shù)據(jù)。因此，參考美國感染病學(xué)會(huì)（Infectious Diseases Society of America，IDSA）《發(fā)熱和中性粒
2024-08-16
本文主要針對潛伏結(jié)核感染或存在結(jié)核疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)患者使用生物和非生物靶向治療銀屑病提供共識建議。
2024-01-28
本指南旨在幫助臨床醫(yī)師及健康管理人員針對非酒精性單純性脂肪性肝病進(jìn)行調(diào)養(yǎng)指導(dǎo)。隨著新的證據(jù)不斷產(chǎn)生，本指南也將持續(xù)修訂。
近日，美國胃腸病協(xié)會(huì)（AGA）公布了采用巰嘌呤類藥物、甲氨蝶呤以及抗TNF-α生物制劑誘導(dǎo)和維持炎性克羅恩?。–D）病情緩解的官方推薦意見。該臨床實(shí)踐指南是以GRADE證據(jù)質(zhì)量分級系統(tǒng)為基礎(chǔ)，由AGA指南專家組起草，經(jīng)臨床實(shí)踐和質(zhì)量管理委員會(huì)審校，并最終由AGA管理委員會(huì)通過。共涉及6條誘導(dǎo)緩解推薦意見和4條維持緩解期治療推薦意見。誘導(dǎo)緩解治療推薦意見1. 對于中等嚴(yán)重度CD患者不應(yīng)采用巰嘌呤類藥
2022-06-23
生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑療法(生物制劑)是一種特殊的藥物，通過基因工程以免疫系統(tǒng)的特定部位為目標(biāo)，抑制免疫系統(tǒng)和破壞自身免疫性疾病的炎癥。生物制劑也被稱為免疫調(diào)節(jié)劑和細(xì)胞因子抑制劑(抗細(xì)胞因子)。它們被用于治療
2024-08-28
本文主要針對妊娠期哮喘生物制劑的使用達(dá)成共識，指出哮喘生物制劑可以在懷孕期間和整個(gè)懷孕期間使用，在懷孕期間根據(jù)非懷孕人群的處方標(biāo)準(zhǔn)開始使用，并在母乳喂養(yǎng)期間開始或繼續(xù)使用。
2024-06-13
西班牙腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)和西班牙病理解剖學(xué)學(xué)會(huì)修訂的共識指南旨在建議乳腺癌患者應(yīng)常規(guī)檢測哪些生物標(biāo)志物；包括常規(guī)標(biāo)志物、基因平臺(tái)和新技術(shù)，以及仍在研究中的標(biāo)志物。
2023-06-15
本研究總結(jié)的證據(jù)可為醫(yī)護(hù)人員的臨床實(shí)踐提供決策支持，未來可基于該證據(jù)構(gòu)建本土化的干預(yù)方案及流程，以促進(jìn)證據(jù)的順利轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。
美國明尼蘇達(dá)大學(xué)專家組發(fā)布國際共識：關(guān)于尤文肉瘤的分子生物標(biāo)記物的優(yōu)先順序
