本專家共識(shí)首先經(jīng)過(guò)編寫委員會(huì)專家組討論，采用改良Delphi法達(dá)成共識(shí)的推薦意見，并向急診醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)的專家發(fā)放問卷。
2021-12-01
生物制劑已經(jīng)成為銀屑病的主要系統(tǒng)用藥，在治療中重度、難治性及特殊類型銀屑病方面發(fā)揮積極而有效的作用。隨著我國(guó)批準(zhǔn)用于銀屑病治療的生物制劑逐漸增多，特別是基于我國(guó)人群結(jié)核病和乙型肝炎患病率較高等現(xiàn)實(shí)情況
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2020-08-26
全球范圍內(nèi)共有3.34億哮喘患者。本文主要目的是定義嚴(yán)重未受控制哮喘并針對(duì)表型靶向生物治療提供指導(dǎo)建議。
2020-08-15
本文通過(guò)對(duì)《中國(guó)銀屑病生物治療專家共識(shí)（2019）》解讀,為臨床醫(yī)師采用生物制劑治療銀屑病提供幫助。
2020-08-13
為做好《藥品注冊(cè)管理辦法》配套文件制修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品變更事項(xiàng)分類及申報(bào)資料要求》《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《生物制品注冊(cè)
2020-02-20
心力衰竭（以下簡(jiǎn)稱"心衰"）的發(fā)病率正在隨著人口老齡化不斷增加，對(duì)其早期診斷和優(yōu)化治療非常重要。心衰生物標(biāo)志物可以輔助心衰的預(yù)測(cè)、早期診斷、預(yù)后評(píng)估和指導(dǎo)治療，對(duì)心衰的防治非常重要。鈉尿肽是發(fā)現(xiàn)最早和
2019-11-06
GB 19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》
臨床微生物形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)對(duì)感染性疾病的早期診斷具有重要臨床意義，可以在第一時(shí)間通過(guò)細(xì)胞學(xué)特點(diǎn)、微生物形態(tài)學(xué)特征等對(duì)可能感染的病原體進(jìn)行診斷，實(shí)現(xiàn)早期診斷、早期治療的目的，對(duì)提高患者的生存率有重要意義傳統(tǒng)的微生物形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)顯微鏡下微生物形態(tài)進(jìn)行簡(jiǎn)單描述，在形態(tài)學(xué)描述之下蘊(yùn)藏的豐富的病原學(xué)診斷性內(nèi)涵無(wú)法得到充分體現(xiàn)，導(dǎo)致臨床醫(yī)生難以充分理解。不同醫(yī)療單位采用的報(bào)告模式不盡相同，當(dāng)患者在不同醫(yī)療單位
中國(guó)生物類似藥臨床應(yīng)用循證管理指南（2024）
指南
其它
2024-07-12
10條推薦意見涵蓋了未獲批適應(yīng)證的外推應(yīng)用、用藥前評(píng)估、患者教育、用藥前預(yù)處理、用藥方案調(diào)整以及臨床用藥管理等方面，旨在為生物類似藥臨床應(yīng)用與管理提供規(guī)范化指導(dǎo)，促進(jìn)其廣泛、合理地用于臨床治療。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《巰嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
政策
其它
2024-05-11
本文件為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》。
骨質(zhì)疏松分子生物學(xué)研究專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-12-01
以直接或間接的方式參與調(diào)控骨代謝，作用重疊相互聯(lián)系，互為結(jié)果，已在本專業(yè)領(lǐng)域達(dá)成共識(shí)。
