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2023 ESOT共識聲明：肝移植中的生物標志物 共識 其它

本文主要針對肝移植的新生物標志物、臨床適用性和未來需求形成共識聲明。

慢性傷口生物膜識別及管理策略的證據總結 其它 其它

本研究總結的證據可為醫(yī)護人員的臨床實踐提供決策支持，未來可基于該證據構建本土化的干預方案及流程，以促進證據的順利轉化和應用。

阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。

國際共識：尤文肉瘤分子生物標記物優(yōu)先順序 共識 其它

美國明尼蘇達大學專家組發(fā)布國際共識：關于尤文肉瘤的分子生物標記物的優(yōu)先順序

FDA 行業(yè)指南：含有納米材料的藥品，包括生物制品 指南 其它

納米技術可用于廣泛的 FDA 監(jiān)管產品，例如人類藥品，包括生物制品。

生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦 共識 其它

2021-10-01

暫無更新

生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦

氯氮平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術指導原則》。

中藥生物效應檢測研究技術指導原則（試行）（2020年） 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020

卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則》。

生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行） 其它

生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）

2019 AAD/NPF指南：應用生物制劑治療銀屑病 其它

2019年2月，美國皮膚病學會(AAD)聯(lián)合國家銀屑病基金會(NPF)共同發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南，銀屑病是一種慢性炎癥性多系統(tǒng)疾病，該指南解決了應用生物制劑治療銀屑病的重要臨床問題，并根據現(xiàn)有證據提供指導建議。

感染相關生物標志物臨床意義解讀專家共識 其它

中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會（IDSC）編寫此共識，爭取盡量系統(tǒng)、客觀、全面地向臨床醫(yī)生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關的重要生物標志物，以供大家在臨床實踐中參考。

涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法 （2016） 其它

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令（第 11 號）

美沙拉秦生物等效評價標準的思考與建議 其它 其它

美沙拉秦是一種能透過黏膜吸收進入體循環(huán)的胃腸道局部作用藥物，目前為治療輕度、中度潰瘍性結腸炎的一線用藥，其血藥時間曲線可能反映藥物的局部作用。

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