2024-10-22
為更好地服務(wù)和指導(dǎo)氟[18F]化鈉注射液研發(fā)，促進(jìn)氟[18F]化鈉注射液申報(bào)上市，藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行）》。
成人腸外營(yíng)養(yǎng)脂肪乳注射液臨床應(yīng)用指南（2023版）
指南
其它
2023-11-16
《成人腸外營(yíng)養(yǎng)脂肪乳注射液臨床應(yīng)用指南（2023版）》，旨在推動(dòng)腸外營(yíng)養(yǎng)脂肪乳注射液的合理應(yīng)用。
2021-12-20
興奮激越是精神科常見(jiàn)急癥,伴有明顯的沖動(dòng)攻擊等風(fēng)險(xiǎn),需要快速有效處置。齊拉西酮注射液是我國(guó)首個(gè)第二代抗精神病藥速效注射劑型,用于治療成人精神分裂癥患者的急性激越癥狀。
2021-04-21
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)托珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)
β受體阻滯劑是多種心血管疾病的治療基石，艾司洛爾作為超短效作用的靜脈β受體阻滯劑，具有起效迅速、代謝快、方便調(diào)控的特點(diǎn)，是心律失常急性期治療的重要藥物。艾司洛爾阻斷交感神經(jīng)興奮，具
聚桂醇作為泡沫硬化劑在臨床已被廣泛使用。為進(jìn)一步規(guī)范聚桂醇泡沫硬化治療下肢淺靜脈曲張的操作流程，經(jīng)中國(guó)微循環(huán)學(xué)會(huì)周圍血管疾病專業(yè)委員會(huì)組織國(guó)內(nèi)血管外科專家多次討論，就治療具體細(xì)節(jié)進(jìn)行深入探討，并結(jié)合該
氟馬西尼注射液等品種說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息
政策
其它
2024-05-28
為更好滿足兒童臨床用藥需求，經(jīng)研究論證，氟馬西尼注射液等藥品（見(jiàn)附件）的說(shuō)明書(shū)可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。
奧木替韋單抗注射液抗狂犬病臨床應(yīng)用專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-06-30
該共識(shí)規(guī)范了奧木替韋單抗的臨床使用，提高了我國(guó)狂犬病暴露后預(yù)防水平，降低了感染率。
2021-04-21
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
2020-08-03
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。
利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-07-20
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。
急危重病（癥）是指發(fā)病急驟、病情危重、進(jìn)展迅速、預(yù)后往往不佳的某種嚴(yán)重疾病。急危重?。òY）的診治涵蓋院前急救、院內(nèi)救治、手術(shù)治療以及重癥監(jiān)護(hù)等一系列過(guò)程。 為了進(jìn)一步規(guī)范急危重?。òY）診療，提高臨床醫(yī)務(wù)工作者，尤其是廣大基層醫(yī)務(wù)工作者的診治水平，做好急危重?。òY）治療中醒腦靜的臨床應(yīng)用，中國(guó)研究型醫(yī)院衛(wèi)生應(yīng)急學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)災(zāi)害醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)從臨床實(shí)踐出發(fā)，結(jié)合臨床循證學(xué)證據(jù)，綜合治
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依托咪酯中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
