該指導文件草案提供了 FDA 關(guān)于包裝標簽的建議，以支持疝氣網(wǎng)片器械的上市前提交。本指南適用于某些用于疝修補術(shù)的手術(shù)網(wǎng)片裝置。
2022-11-19
腹盆腔疝是臨床常見疾病，由各種各樣的先天性，創(chuàng)傷性和醫(yī)源性病因引起。體壁的任何弱點都可能導致腔內(nèi)內(nèi)容物疝，并伴有發(fā)病和死亡的風險。本文主要介紹有疑似腹盆腔疝癥狀的成年人的適宜性影像學檢查。
2021-04-15
針對盆腔臟器脫垂(pelvic organ prolapse,POP)的手術(shù)治療,已經(jīng)從上世紀初的陰道折疊術(shù)經(jīng)過上世紀80年代的各類網(wǎng)片修補,逐漸完善到了目前的盆底重建手術(shù)。
2023-09-05
腹股溝疝修補術(shù)是全球最常見的手術(shù)之一，本文是對2018年 國際疝氣手術(shù)指南的更新，前版本指南中的特定關(guān)鍵問題(KQs)提供更新的陳述和建議，目的是改善患者的預后，降低復發(fā)率和減輕慢性疼痛。
2017年4月，美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學會(ACOG)聯(lián)合美國婦科泌尿協(xié)會(AUGS)發(fā)布了婦科手術(shù)網(wǎng)片和植入并發(fā)癥的管理意見，本文主要聚焦于網(wǎng)片治療壓力性尿失禁或盆腔器官脫垂相關(guān)并發(fā)癥的管理。
本文呼吁加強研究、數(shù)據(jù)收集以及指南制定工作，以提升全球范圍內(nèi)對盆腔網(wǎng)片并發(fā)癥的管理水平。
國家藥監(jiān)局關(guān)于眾生片和強腎片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
政策
其它
2024-05-21
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，眾生片和強腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2025-04-28
中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院組織國內(nèi)多家醫(yī)院的消化科、兒科專家，聯(lián)合方法學專家、藥學專家，對腸炎寧片治療消化科疾病的臨床應用制定專家共識。
關(guān)于修訂天麻制劑、復方石韋膠囊（顆粒、咀嚼片）和喘舒片等藥品說明書
政策
其它
2025-01-24
國家藥品監(jiān)督管理局決定對天麻制劑、復方石韋膠囊（顆粒、咀嚼片）和喘舒片、情安喘定片、肺氣腫片、止喘靈氣霧劑等藥品說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
疝修補補片注冊審查指導原則
指導原則
其它
2023-04-13
為進一步規(guī)范藥物涂層球囊擴張導管等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《疝修補補片注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《網(wǎng)式霧化器注冊審查指導原則》。
2023-08-25
基于近年來國內(nèi)外循證醫(yī)學證據(jù)，結(jié)合業(yè)內(nèi)專家的臨床經(jīng)驗，特提出本指導建議，為廣大臨床醫(yī)師了解米那普侖適用性、安全性、特定人群應用等提供參考。
消毒棉片（簽、球）注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《消毒棉片（簽、球）注冊審查指導原則》。
