狂犬病人免疫球蛋白臨床應(yīng)用廣東專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-12-26
本共識(shí)對(duì)狂犬病人免疫球蛋白的臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行闡述，并對(duì)其臨床應(yīng)用提出推薦意見，希望能為臨床工作者在實(shí)踐中提供參考，以助其合理應(yīng)用。
2023-07-26
殺傷細(xì)胞免疫球蛋白樣受體(KIR)基因家族具有復(fù)雜的遺傳多態(tài)性，既有等位基因水平的多態(tài)性，同時(shí)還存在KIR單體型組成、基因拷貝數(shù)的差異性。為了規(guī)范KIR基因檢測(cè)，中國(guó)輸血協(xié)會(huì)人類組織抗原專業(yè)委員會(huì)與深
重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-05-22
為進(jìn)一步規(guī)范重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸醫(yī)師分會(huì)病理工作委員會(huì)攜手上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)病理科醫(yī)師分會(huì)胸部疾病學(xué)組，制定了ＰＡＰ細(xì)胞學(xué)病理診斷中國(guó)專家共識(shí)。
本文提出了WM診斷的共識(shí)建議和實(shí)驗(yàn)室要求，并提供了多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)、熒光原位雜交和分子檢測(cè)的程序指導(dǎo)。
2022年10月，英國(guó)免疫學(xué)會(huì)(BSI)聯(lián)合英國(guó)原發(fā)性免疫缺陷網(wǎng)(UKPIN)共同發(fā)布了免疫球蛋白替代治療管理的共識(shí)指南。本文主要針對(duì)原發(fā)性和繼發(fā)性免疫缺陷疾病使用免疫球蛋白替代治療的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)
糖化血紅蛋白分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《糖化血紅蛋白分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
狂犬病人免疫球蛋白說(shuō)明書修訂要求
其它
其它
2023-10-20
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)狂犬病人免疫球蛋白說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
本指南的目的是幫助研究性新藥 (IND) 申請(qǐng)的發(fā)起人和生物許可申請(qǐng) (BLA) 的申請(qǐng)人通過(guò)提供系統(tǒng)的、風(fēng)險(xiǎn)的建議來(lái)確定對(duì)治療性蛋白質(zhì)進(jìn)行藥物-藥物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。
為了幫助醫(yī)務(wù)人員更充分地理解本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及更規(guī)范地應(yīng)用結(jié)核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗(yàn)進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌感染的檢測(cè)，筆者就該標(biāo)準(zhǔn)的起草過(guò)程和內(nèi)容要點(diǎn)進(jìn)行解讀。
高敏心肌肌鈣蛋白檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《高敏心肌肌鈣蛋白檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
