為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，藥審中心組織制定了《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，我中心組織起草了《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議，歡迎

吻合口瘺是結(jié)直腸手術(shù)最重要的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致患者術(shù)后死亡的主要原因。海綿輔助腔內(nèi)真技術(shù)（EVT）已經(jīng)政委治療吻合口瘺的一種微創(chuàng)技術(shù)。本文主要總結(jié)了使用海綿輔助EVT時(shí)需要考慮的關(guān)鍵方面。

世衛(wèi)組織每年的《世界瘧疾報(bào)告》對(duì)全球控制和消除瘧疾的趨勢(shì)進(jìn)行全面和最新的評(píng)估。今年的報(bào)告首次專(zhuān)門(mén)設(shè)立了一個(gè)章節(jié)，討論氣候變化與瘧疾之間的關(guān)系。

肥胖及其后果

為了便于 FDA 對(duì)提交給 FDA 的包括真實(shí)世界數(shù)據(jù) (RWD) 和真實(shí)世界證據(jù) (RWE) 的提交進(jìn)行內(nèi)部跟蹤，本指南鼓勵(lì)申辦者和申請(qǐng)人在提交的求職信中指明 RWD/RWE 的某些用途。本指南不涉

由吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)腫瘤醫(yī)學(xué)部主委吳一龍教授牽頭組織相關(guān)專(zhuān)家撰寫(xiě)的《真實(shí)世界研究指南》在廣州發(fā)布，將幫助中國(guó)研究者更好地開(kāi)展 RWS 研究，提高 RWS 質(zhì)量。

本指南描述了 CVM 打算如何評(píng)估提交給 CVM 的真實(shí)世界數(shù)據(jù)和真實(shí)世界證據(jù)，以證明新動(dòng)物藥物申請(qǐng)的有效性的實(shí)質(zhì)性證據(jù)或新動(dòng)物藥物有條件批準(zhǔn)申請(qǐng)的有效性的合理預(yù)期。 它還提供有關(guān)申辦者如何在提交申請(qǐng)

冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞（chronic total occlusion,CTO）病變目前被稱(chēng)為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療最后的堡壘。隨著技術(shù)進(jìn)步、器械改進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)積累,CTO病變介入治療的成功率和手術(shù)效率都有了

《兒科疾病中藥真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)指南》為中國(guó)人口福利基金會(huì)立項(xiàng)課題，其目的是以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，重點(diǎn)闡述真實(shí)世界研究在兒科疾病中藥研發(fā)中的適用范圍、主要設(shè)計(jì)類(lèi)型及技術(shù)要點(diǎn)，為中藥的人用經(jīng)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)提供思路

世界卒中組織年報(bào)（2021年度），37頁(yè)，介紹WSO在上一年主要工作情況，為中國(guó)建立類(lèi)似的組織，舉辦的活動(dòng)，提供非常好的藍(lán)本

為落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）以及中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）鼓

真實(shí)世界臨床研究是指在真實(shí)臨床、社區(qū)或家庭環(huán)境下，獲取多種數(shù)據(jù)，從而評(píng)價(jià)某種治療措施對(duì)患者健康真實(shí)影響的研究。真實(shí)世界研究包括觀察性真實(shí)世界研究和試驗(yàn)性真實(shí)世界研究，真實(shí)世界研究的納入人群均為臨床實(shí)際的患者群體，樣本量通常較大。真實(shí)世界研究證據(jù)是隨機(jī)對(duì)照研究證據(jù)的重要補(bǔ)充。真實(shí)世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年來(lái)真實(shí)世界研究逐漸興起，但我國(guó)真實(shí)世界研究的質(zhì)量參差不齊，有待規(guī)范。為指導(dǎo)我

本指南旨在鼓勵(lì)使用真實(shí)世界數(shù)據(jù) (RWD) 的申辦者和申請(qǐng)人生成真實(shí)世界證據(jù) (RWE)，作為向 FDA 提交監(jiān)管文件的一部分，以簡(jiǎn)單、統(tǒng)一的格式提供有關(guān)其使用 RWE 的信息 . FDA 將僅將這些

今天是第30個(gè)世界無(wú)煙日，2017年我國(guó)世界無(wú)煙日活動(dòng)的主題是“無(wú)煙?健康?發(fā)展”。吸煙危害的不僅僅是吸煙者本人的健康，周?chē)钠渌艘矔?huì)因被動(dòng)吸煙而影響身體健康。眾所周知,吸煙者呼出的煙霧中含有大量能夠?qū)е孪椭夤苎椎膬?nèi)毒素，這種物質(zhì)會(huì)嚴(yán)重影響被動(dòng)吸煙者的呼吸系統(tǒng)健康。梅斯小編整理了近年來(lái)戒煙相關(guān)指南，供大家參考！一、戒煙共識(shí)與聲明1、2015 USPSTF建議聲明：成人包括孕婦戒煙的行為和藥