2022-05-26
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2023-06-19
該指南的制定旨在為眼科AI臨床研究人員提供指導(dǎo)和規(guī)范,并推動眼科AI臨床研究的評價向著規(guī)范化和標準化方向發(fā)展,進一步提高眼科AI臨床研究評價的整體水平。
眼科光學(xué)測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-20
為進一步規(guī)范眼科光學(xué)測量設(shè)備的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《眼科光學(xué)測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
眼科激光光凝機注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-03-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《眼科激光光凝機注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021-06-15
日間手術(shù)是目前發(fā)展迅速的手術(shù)醫(yī)療服務(wù)模式，眼科因其疾病診療特點更適合開展日間手術(shù)。為促進我國眼科日間手術(shù)推廣和健康發(fā)展，提升眼科日間手術(shù)的規(guī)范化管理水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，中國醫(yī)藥教育協(xié)會眼科委
2018-12-20
由于不同手術(shù)的難度及并發(fā)癥不一，醫(yī)療機構(gòu)的診療水平參差不齊，患者全身狀況等可直接影響手術(shù)的情況不同，因此以上9種手術(shù)種類雖然可以納入眼科日間手術(shù)，但日間手術(shù)對患者的全身情況、手術(shù)方式及難易程度、手術(shù)醫(yī)師的水平等均有具體要求，可否開展日間手術(shù)須根據(jù)眼科醫(yī)療機構(gòu)的實際情況而定。為了規(guī)范并指導(dǎo)臨床開展眼科日間手術(shù)，解放軍醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)委員會眼科學(xué)分會聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會各相關(guān)專業(yè)學(xué)組以及正在開展日間手
本指南討論眼科藥物產(chǎn)品的某些質(zhì)量考慮(即:,溶液,懸浮液,乳劑,凝膠,藥膏和乳霜),用于眼內(nèi)和周圍的局部注射。
2016-03-30
眼科疾病為臨床常見病和多發(fā)病之一。眼部器官結(jié)構(gòu)復(fù)雜，手術(shù)技術(shù)難度高，手術(shù)的醫(yī)院感染風(fēng)險大。為保障眼科手術(shù)的安全性，結(jié)合國內(nèi)相關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)范和法規(guī)，參考國際相關(guān)指南，特對我國眼科手術(shù)室的管理提出以下要求。 拓展指南：[[眼科|5]]
