2022-05-26
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱(chēng)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《眼科器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
FDA指南：外用眼科藥品的質(zhì)量考慮因素
指南
其它
本指南討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼科藥品（即溶液、混懸液、乳劑、凝膠、軟膏和乳膏）的某些質(zhì)量注意事項(xiàng)。
2023-06-19
該指南的制定旨在為眼科AI臨床研究人員提供指導(dǎo)和規(guī)范,并推動(dòng)眼科AI臨床研究的評(píng)價(jià)向著規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展,進(jìn)一步提高眼科AI臨床研究評(píng)價(jià)的整體水平。
眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-20
為進(jìn)一步規(guī)范眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
眼科激光光凝機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《眼科激光光凝機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2021-06-15
日間手術(shù)是目前發(fā)展迅速的手術(shù)醫(yī)療服務(wù)模式，眼科因其疾病診療特點(diǎn)更適合開(kāi)展日間手術(shù)。為促進(jìn)我國(guó)眼科日間手術(shù)推廣和健康發(fā)展，提升眼科日間手術(shù)的規(guī)范化管理水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)眼科委
2018-12-20
由于不同手術(shù)的難度及并發(fā)癥不一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平參差不齊，患者全身狀況等可直接影響手術(shù)的情況不同，因此以上9種手術(shù)種類(lèi)雖然可以納入眼科日間手術(shù)，但日間手術(shù)對(duì)患者的全身情況、手術(shù)方式及難易程度、手術(shù)醫(yī)師的水平等均有具體要求，可否開(kāi)展日間手術(shù)須根據(jù)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況而定。為了規(guī)范并指導(dǎo)臨床開(kāi)展眼科日間手術(shù)，解放軍醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)眼科學(xué)分會(huì)聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)各相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)組以及正在開(kāi)展日間手
本指南探討了支持眼保健的良好 EMR 的組成部分，并且與制定采購(gòu)決策的組織特別相關(guān)。
本指南討論眼科藥物產(chǎn)品的某些質(zhì)量考慮(即:,溶液,懸浮液,乳劑,凝膠,藥膏和乳霜),用于眼內(nèi)和周?chē)木植孔⑸洹?/p>
2016-03-30
眼科疾病為臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病之一。眼部器官結(jié)構(gòu)復(fù)雜，手術(shù)技術(shù)難度高，手術(shù)的醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)大。為保障眼科手術(shù)的安全性，結(jié)合國(guó)內(nèi)相關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)范和法規(guī)，參考國(guó)際相關(guān)指南，特對(duì)我國(guó)眼科手術(shù)室的管理提出以下要求。 拓展指南：[[眼科|5]]
