2021-10-25
1963 年比利時(shí)生物化學(xué)家 Duve 第一次使用自噬(autophagy)這一名稱,他同時(shí)因發(fā)現(xiàn)溶酶體獲得了 1974 年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
新藥臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)的最重要階段,早期殺菌活性研究是新型抗結(jié)核藥物首次用于結(jié)核病患者治療時(shí)進(jìn)行的臨床研究,也是單個(gè)抗結(jié)核藥物和新的聯(lián)合方案臨床評(píng)價(jià)的關(guān)鍵。
2021-09-01
理解有關(guān)遺傳關(guān)聯(lián)的快速發(fā)展的證據(jù)對(duì)于在人類基因組學(xué)方面取得真正的進(jìn)步以及將這些信息最終整合到醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生實(shí)踐中至關(guān)重要。由于結(jié)果報(bào)告不充分,因此對(duì)該證據(jù)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)的評(píng)估以及綜合它的能力受到了限制。
2021-03-05
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫原性研究,為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-01-25
為進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)申請(qǐng)人高效規(guī)范地開展藥物相互作用研究工作,藥審中心組織制定了《藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜
2020-11-05
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《中藥均一化研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
2020-06-13
最小臨床重要差異(MCID)可定義為結(jié)果測量中最小的變化或差異,這種變化或差異被認(rèn)為是有益的,并將導(dǎo)致患者醫(yī)療管理的改變.本專家共識(shí)報(bào)告的目的是對(duì)目前可用的關(guān)于MCID的終點(diǎn)監(jiān)測哮喘控制的文獻(xiàn)證據(jù)進(jìn)行
2020-02-01
本研究通過分析國內(nèi)外腦卒中康復(fù)臨床實(shí)踐指南的推薦意見內(nèi)容,為腦卒中康復(fù)臨床實(shí)踐指南的制訂和使用人員提供參考和建議。