2021-10-02
通過實(shí)現(xiàn)更高效和有效的醫(yī)療決策,基于計(jì)算機(jī)的臨床決策支持 (CDS) 可以從美國(guó)對(duì)電子健康記錄 (EHR) 系統(tǒng)的大量投資中獲得廣泛的收益。需要來自高質(zhì)量 CDS 研究的證據(jù)來實(shí)現(xiàn)和支持 CDS 促進(jìn)
為了提高臨床泌尿外科文獻(xiàn)中的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量,歐洲泌尿外科、泌尿外科雜志、泌尿外科和 BJU International 的統(tǒng)計(jì)學(xué)家共同制定了一套指南,以解決統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告和解釋中的常見錯(cuò)誤。 作者應(yīng)該&ld
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-02-01
未完成的,定量的,錯(cuò)過的或未完成的護(hù)理是在世界各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中觀察到的現(xiàn)象。不論術(shù)語如何不同,它已多次與患者和護(hù)理人員的不良后果聯(lián)系在一起。隨著有關(guān)該主題的出版物數(shù)量不斷增加,學(xué)者們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到跨研究,
2021-02-01
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥生物效應(yīng)檢測(cè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2020-12-31
為了促進(jìn)兒童藥品研發(fā),進(jìn)一步明確兒科用藥臨床藥理學(xué)技術(shù)要求,藥審中心組織制定了《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知
2020-12-24
為指導(dǎo)控制近視進(jìn)展藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià),提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《控制近視進(jìn)展藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通
2020-10-08
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥復(fù)方制劑生產(chǎn)工藝研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))
2020-09-09
這是一系列統(tǒng)計(jì)指南中的一個(gè),旨在強(qiáng)調(diào)行為醫(yī)學(xué)中的常見統(tǒng)計(jì)注意事項(xiàng)。
2020-09-02
目的 我們的目標(biāo)是就 2 至 8 歲語言障礙 (LD) 兒童的交流參與 (CP) 的定義和操作達(dá)成共識(shí)。一個(gè)清晰的定義和操作化,可以方便家長(zhǎng)和專業(yè)人士討論孩子日常生活中的溝通問題。
2020-09-01
為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,明確中藥新藥質(zhì)量研究所需完成的藥學(xué)研究?jī)?nèi)容,提高企業(yè)研發(fā)的質(zhì)量和效率,我中心起草了《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。
2020-06-02
為了保證藥品的安全和質(zhì)量可控,實(shí)現(xiàn)有效的風(fēng)險(xiǎn)控制,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件),根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指