2023-08-25
基于近年來國內外循證醫(yī)學證據(jù)，結合業(yè)內專家的臨床經驗，特提出本指導建議，為廣大臨床醫(yī)師了解米那普侖適用性、安全性、特定人群應用等提供參考。
2019-06-30
外用糖皮質激素類藥物是皮膚科醫(yī)生經常處方的藥物之一，但臨床仍存在不合理應用現(xiàn)象。過度使用會導致不良反應，而“激素恐懼”則嚴重限制了皮膚病的有效治療。有效的局部治療必須符合足強度、足劑量和正確使用3 個基本原則。初始治療時應根據(jù)皮損性質選用強度足夠的制劑，以求迅速控制癥狀，減少因強度不足、療程不夠導致的病程延長、病情反復及長期用藥所致的不良反應。鹵米松乳膏是目前國內最常用的外用強效糖皮質激素，為提高
2021-07-16
手術出血是外科手術創(chuàng)傷發(fā)生后最常見的臨床表現(xiàn)之一。一般而言,手術中頻繁處理出血會延長手術時間,處理不當會嚴重影響。
2021-09-30
腎上腺皮質癌(adrenocortical carcinoma, ACC)是發(fā)生于腎上腺皮質的罕見惡性腫瘤,手術為其首選治療方式。
2017-01-30
外用糖皮質激素依然是許多皮膚病的一線治療藥物，但臨床上存在的“激素恐怖”問題嚴重限制了其使用，致使許多皮膚病患者沒有得到應有的治療。為最大限度地發(fā)揮其治療作用，減少不良反應，中國中西醫(yī)結合學會皮膚性病學分會環(huán)境與職業(yè)性皮膚病學組曾經組織國內多位知名專家一起制定了規(guī)范外用糖皮質激素類藥物的專家共識。由于外用糖皮質激素藥物較多，該共識并不能對每一個藥物進行詳細論述，有鑒于此，筆者又組織部分專家對常用的
無源醫(yī)療器械產品原材料變化評價指南
指南
其它
2020-05-19
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《無源醫(yī)療器械產品原材料變化評價指南》。
2019-01-03
膠原是人體主要的結構蛋白，在傷口愈合過程中具有重要作用。以膠原為原料的材料因其天然的止血性、良好的生物相容性、較低的免疫原性及可控的生物降解性等性能，備受人們關注。本文主要介紹了膠原類創(chuàng)面材料的特點、作為支架材料和創(chuàng)面覆蓋物應用的機制，并就其臨床適應證、推薦使用方法、禁忌證以及注意事項等形成較為規(guī)范、統(tǒng)一的專家共識，以幫助臨床醫(yī)師和患者正確認識并合理使用膠原類創(chuàng)面材料。
2022-12-30
上頜竇底提升是解決上頜后牙區(qū)垂直向骨量不足的可靠方法。目前應用于上頜竇底骨增量的材料較多，關于材料的選擇尚無統(tǒng)一共識。本文基于現(xiàn)有臨床文獻證據(jù)，針對生物活性制劑、細胞療法以及不植入骨增量材料的上頜竇底
2024-01-03
本指導原則旨在指導注冊申請人對體外診斷試劑主要原材料進行充分的研究，并整理形成注冊申報資料，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2023-09-14
本文件適用于細胞治療產品的生產用原材料的質量管理，旨在幫助生產用原材料的供應者和使用者在標識、純度、儲存和穩(wěn)定性、生物安全和性能方面實現(xiàn)/進行質量管理。
重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則
指導原則
其它
2023-05-22
為進一步規(guī)范重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
