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YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 政策 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

腹腔鏡疝與腹壁外科手術(shù)縫合技術(shù)與縫合材料選擇中國(guó)專家共識(shí)（2021版）解讀——切口疝修補(bǔ) 解讀 其它

疝修補(bǔ)是普通外科常見(jiàn)的手術(shù)之一。LeBlanc和Booth于1993年首先介紹腹腔鏡腹壁疝修補(bǔ)術(shù)（laparoscopic ventral hernia repair, LVHR）[1]。與開(kāi)放腹壁疝

應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》。

法國(guó)國(guó)立助產(chǎn)士學(xué)院圍產(chǎn)期干預(yù)指南：家庭產(chǎn)品、建筑材料、裝飾和殺蟲劑中化學(xué)品的國(guó)內(nèi)暴露 指南 其它

本文的目的是根據(jù)科學(xué)文獻(xiàn)和現(xiàn)有指南，為醫(yī)療保健專業(yè)人員和父母制定指南，以減少在家中接觸化學(xué)污染物的風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第一部分：體系框架 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第一部分：體系框架》。

WHO 操作指南：醫(yī)療機(jī)構(gòu)中克里米亞-剛果出血熱的感染預(yù)防和控制以及水、環(huán)境衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生措施 指南 其它

本操作指南介紹了在克里米亞-剛果出血熱 (CCHF) 疫情/病例期間應(yīng)實(shí)施的重要感染預(yù)防和控制 (IPC) 措施。

YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評(píng)估》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 政策 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評(píng)估》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

2024 NICE 技術(shù)鑒定指南：塞利尼索聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療先前治療的多發(fā)性骨髓瘤[TA974] 指南 其它

基于證據(jù)的推薦將塞利尼索(Nexpovio)聯(lián)合硼替佐米和地塞米松用于既往治療過(guò)的成人多發(fā)性骨髓瘤。

2024 FDA指南：在細(xì)胞和基因治療以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品制造中使用人類和動(dòng)物源性材料的注意事項(xiàng) 指南 其它

使用人類和動(dòng)物來(lái)源的材料來(lái)制造細(xì)胞和基因治療 產(chǎn)品以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 提出了幾個(gè)需要考慮的關(guān)鍵問(wèn)題，包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性，以及一般材料資格考慮因素。

應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第三部分生物相容性毒理學(xué)評(píng)價(jià) 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第三部分生物相容性毒理學(xué)評(píng)價(jià)》。

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