2021-01-05
兒童藥物誘導(dǎo)睡眠內(nèi)鏡檢查(DISE)定義為在鎮(zhèn)靜或睡眠的情況下經(jīng)軟式內(nèi)鏡檢查阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患兒。本文重點討論了其適應(yīng)癥和實施程序，相關(guān)協(xié)議，最佳鎮(zhèn)靜管理，分級和解釋說明，并發(fā)癥和安全性以及結(jié)
2020-12-31
為了促進(jìn)藥物臨床試驗各相關(guān)方了解試驗中協(xié)變量校正的意義及處理的相關(guān)技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)
2020-12-31
為鼓勵創(chuàng)新藥提高研發(fā)效率，引導(dǎo)基于模型的分析方法在藥物研發(fā)中的合理使用，藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程
2020-12-31
為了促進(jìn)臨床試驗各相關(guān)方正確地認(rèn)識富集策略與設(shè)計的原理與方法，并指導(dǎo)其規(guī)范應(yīng)用以達(dá)到提高臨床試驗效率的目的，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗富集策略與設(shè)計指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局
2020-12-03
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<藥品注冊管理辦法>有關(guān)事宜的公告（2020年第46號）》，為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組
2020-11-30
綜合阿昔替尼上市7年來臨床研究結(jié)果及真實世界經(jīng)驗，本共識旨在對以下幾方面的問題進(jìn)行詳細(xì)介紹：如何正確地選擇阿昔替尼靶向治療的適應(yīng)證；如何制訂患者個體化的藥物使用劑量及療程；如何預(yù)防或處理藥物不良反應(yīng)；
2020-10-27
隨著我國老齡人口的增多，以及對血栓性疾病管理規(guī)范化水平的不斷提高，術(shù)前長期服用抗血栓藥物患者在外科手術(shù)患者中所占比例也在不斷增加?？寡ㄋ幬镏饕鼓幬?、抗血小板藥物和纖溶藥物。術(shù)前長期服用抗血栓
在藥物使用過程中，因藥物本身和/或其代謝產(chǎn)物導(dǎo)致，或由于特殊體質(zhì)對藥物的超敏感性或耐受性降低所導(dǎo)致的肝臟損傷稱為藥物性肝損傷（drug‐induced liver injury，DILI），亦稱藥物性
2020-09-20
2020年9月，韓國心肌梗死學(xué)會(KSMI)發(fā)布了急性心肌梗死的藥物治療專家共識，本文主要針對急性心肌梗死的藥物治療的相關(guān)內(nèi)容提供專家共識指導(dǎo)。
本文通過對共識解讀，介紹 DCB 用于冠心病治療的臨床經(jīng)驗，輔助臨床應(yīng)用 DCB 決策和術(shù)式制訂，提高手術(shù)成功率，減少并發(fā)癥的發(fā)生。
2020-07-25
目的 總結(jié)和評價老年肌少癥患者非藥物干預(yù)的最佳證據(jù)，為其健康管理提供循證依據(jù)。
目前，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在TDM的抗菌藥物品種、患者群體、采樣時間點和濃度監(jiān)測的分析方法、PK/PD靶目標(biāo)、劑量調(diào)整方法等方面有著顯著差異。本文旨在回顧和討論重癥成年患者抗菌藥物、抗真菌藥物和抗病毒藥物的TD
