2022-03-23
腎移植受者長期使用免疫抑制劑，導致其免疫功能低下，容易伴發(fā)各種病原體感染。近年來隨著人類微小病毒B19（HPV-B19）感染的檢測技術(shù)發(fā)展和腎移植手術(shù)的增多，腎移植術(shù)后HPV-B19 的感染率呈逐年上
人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則
指導原則
其它
2021-04-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》。
2015年7月，美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學會(ACOG)發(fā)布了妊娠期巨細胞病毒,細小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲感染指南。
2022-04-29
2022 年3 月15 日，國家衛(wèi)建委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（以下簡稱《診療方案》（第九版）），明確推薦奈瑪特韋片/利托那韋片、安巴韋單抗/羅米司韋單抗、靜注COVID-19
2020-12-20
結(jié)合采供血機構(gòu)及臨床檢測現(xiàn)狀， 以及安全輸血感染性疾病檢測策略多中心研究的成果，全國各地臨床輸血與檢驗專家共同編寫了《醫(yī)療機構(gòu)中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2型） 核酸檢測策略專
2023-01-13
在《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》基礎上結(jié)合我國針對COVID-19的診療經(jīng)驗，編寫了簡單實用、可操作性強的《新型冠狀病毒感染患者抗病毒治療專家共識》。
2022-12-07
2022 年3 月，國家《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》（以下簡稱《診療方案（第九版）》）將奈瑪特韋片/利托那韋片、安巴韋單抗/羅米司韋單抗兩種新上市藥物納入抗病毒藥物方案，2022 年4 月，
2021-10-20
本文對世界衛(wèi)生組織《2021年艾滋病病毒、病毒性肝炎和性傳播感染全球進展報告》進行解讀，從2030年消除病毒性肝炎的目標制定、工作進展、面臨的挑戰(zhàn)和今后的行動進行闡述。
本指南旨在供所有國家伙伴(包括衛(wèi)生部、相關(guān)部委、民間社會、受影響社區(qū)和其他利益攸關(guān)方)用于參與性和循證規(guī)劃審查。
2022-04-07
為指導新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學研發(fā)和評價，提供可供參考的技術(shù)標準，藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)
2020-03-25
近年來，越來越多的二聯(lián)簡化治療方案不斷涌現(xiàn)，在為臨床醫(yī)生提供更多的治療選擇的同時，也給規(guī)范簡化治療帶來了挑戰(zhàn)。中國性病艾滋病防治協(xié)會臨床治療學組制定了《人類免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治療二聯(lián)簡化療法
慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治療藥物的研發(fā)【中文版】
指南
其它
本項指導原則旨在治療慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒藥物（DAA）的臨床研發(fā)過程中幫助申辦方，從臨床前研究新藥申請（pre-IND）到新藥申請（NDA）和上市后階段。
慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治療藥物的研發(fā)【英文版】
指南
其它
本項指導原則旨在治療慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒藥物（DAA）的臨床研發(fā)過程中幫助申辦方，從臨床前研究新藥申請（pre-IND）到新藥申請（NDA）和上市后階段。
