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腎移植受者人類微小病毒B19感染臨床診療技術(shù)規(guī)范（2022版） 指導(dǎo)原則 其它

腎移植受者長(zhǎng)期使用免疫抑制劑，導(dǎo)致其免疫功能低下，容易伴發(fā)各種病原體感染。近年來(lái)隨著人類微小病毒B19（HPV-B19）感染的檢測(cè)技術(shù)發(fā)展和腎移植手術(shù)的增多，腎移植術(shù)后HPV-B19 的感染率呈逐年上

人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2015 ACOG實(shí)踐簡(jiǎn)報(bào)：妊娠期巨細(xì)胞病毒,細(xì)小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲(chóng)感染（No.151） 其它

2015年7月，美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG)發(fā)布了妊娠期巨細(xì)胞病毒,細(xì)小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲(chóng)感染指南。

新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學(xué)指引 共識(shí) 其它

2022 年3 月15 日，國(guó)家衛(wèi)建委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（以下簡(jiǎn)稱《診療方案》（第九版）），明確推薦奈瑪特韋片/利托那韋片、安巴韋單抗/羅米司韋單抗、靜注COVID-19

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2型）核酸檢測(cè)策略專家共識(shí) 其它

結(jié)合采供血機(jī)構(gòu)及臨床檢測(cè)現(xiàn)狀， 以及安全輸血感染性疾病檢測(cè)策略多中心研究的成果，全國(guó)各地臨床輸血與檢驗(yàn)專家共同編寫(xiě)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2型） 核酸檢測(cè)策略專

新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專家共識(shí) 共識(shí) 其它

在《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》基礎(chǔ)上結(jié)合我國(guó)針對(duì)COVID-19的診療經(jīng)驗(yàn)，編寫(xiě)了簡(jiǎn)單實(shí)用、可操作性強(qiáng)的《新型冠狀病毒感染患者抗病毒治療專家共識(shí)》。

抗病毒藥物病毒學(xué)研究申報(bào)資料要求的指導(dǎo)原則 其它

抗病毒藥物病毒學(xué)研究申報(bào)資料要求的指導(dǎo)原則

新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療臨床藥學(xué)指引（更新版） 共識(shí) 其它

2022 年3 月，國(guó)家《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》（以下簡(jiǎn)稱《診療方案（第九版）》）將奈瑪特韋片/利托那韋片、安巴韋單抗/羅米司韋單抗兩種新上市藥物納入抗病毒藥物方案，2022 年4 月，

解讀《2021年艾滋病病毒、病毒性肝炎和性傳播感染全球進(jìn)展報(bào)告》：消除病毒性肝炎進(jìn)展 解讀 其它

本文對(duì)世界衛(wèi)生組織《2021年艾滋病病毒、病毒性肝炎和性傳播感染全球進(jìn)展報(bào)告》進(jìn)行解讀，從2030年消除病毒性肝炎的目標(biāo)制定、工作進(jìn)展、面臨的挑戰(zhàn)和今后的行動(dòng)進(jìn)行闡述。

WHO 艾滋病毒、病毒性肝炎和性傳播感染方案審查指南 指南 其它

本指南旨在供所有國(guó)家伙伴(包括衛(wèi)生部、相關(guān)部委、民間社會(huì)、受影響社區(qū)和其他利益攸關(guān)方)用于參與性和循證規(guī)劃審查。

新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 指導(dǎo)原則 其它

為指導(dǎo)新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)

人類免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治療二聯(lián)簡(jiǎn)化療法專家共識(shí) 其它

近年來(lái)，越來(lái)越多的二聯(lián)簡(jiǎn)化治療方案不斷涌現(xiàn)，在為臨床醫(yī)生提供更多的治療選擇的同時(shí)，也給規(guī)范簡(jiǎn)化治療帶來(lái)了挑戰(zhàn)。中國(guó)性病艾滋病防治協(xié)會(huì)臨床治療學(xué)組制定了《人類免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治療二聯(lián)簡(jiǎn)化療法

慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治療藥物的研發(fā)【英文版】 指南 其它

本項(xiàng)指導(dǎo)原則旨在治療慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒藥物（DAA）的臨床研發(fā)過(guò)程中幫助申辦方，從臨床前研究新藥申請(qǐng)（pre-IND）到新藥申請(qǐng)（NDA）和上市后階段。

慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治療藥物的研發(fā)【中文版】 指南 其它

本項(xiàng)指導(dǎo)原則旨在治療慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒藥物（DAA）的臨床研發(fā)過(guò)程中幫助申辦方，從臨床前研究新藥申請(qǐng)（pre-IND）到新藥申請(qǐng)（NDA）和上市后階段。

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