山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物集中帶量采購管理專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-07-31
共識(shí)主為山東省乃至國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物集采工作提供參考。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）
政策
其它
2024-07-10
國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》及相關(guān)編制說明。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）
政策
其它
2024-07-10
國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》及相關(guān)編制說明。
2024-06-13
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，器審中心根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，對(duì)清單進(jìn)行了修訂。
2024-03-22
根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，現(xiàn)予公示。
FDA指南：評(píng)估產(chǎn)生組織加熱和/或冷卻的醫(yī)療設(shè)備的熱效應(yīng)
指南
其它
本指導(dǎo)文件草案提供了FDA關(guān)于評(píng)估醫(yī)療器械熱效應(yīng)的測(cè)試建議。本指南適用于因設(shè)備使用而產(chǎn)生組織溫度變化（即加熱和/或冷卻）的器械。
FDA指南：評(píng)估醫(yī)療器械提交中計(jì)算建模和仿真的可信度
指南
其它
2023-11-17
本指南提供了一個(gè)一般的風(fēng)險(xiǎn)知情框架，可用于醫(yī)療器械監(jiān)管提交中使用的計(jì)算建模和模擬(CM&S)的可信度評(píng)估。
本科學(xué)聲明使用健康公平的視角，回顧了有關(guān)心力衰竭老年人遠(yuǎn)程醫(yī)療的文獻(xiàn);概述了遠(yuǎn)程醫(yī)療的結(jié)構(gòu)、組織和個(gè)人障礙;并提出了將遠(yuǎn)程醫(yī)療與面對(duì)面服務(wù)相結(jié)合的新干預(yù)措施，以減輕現(xiàn)有的障礙和結(jié)構(gòu)性不平等。
2023-09-17
為落實(shí) 《關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見》《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）》 相關(guān)要求， 提 高 醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 制 度 管 理規(guī)范化、現(xiàn)代化水平，我所組織專家制定了 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制度管理制度》制
中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員流感疫苗預(yù)防接種指南
指南
其它
2023-08-25
本指南建議進(jìn)一步加強(qiáng)關(guān)于流感疫苗接種的健康教育，根據(jù)各個(gè)省市區(qū)具體情況，采取“多元化”方法，積極開展有組織的接種活動(dòng)。
AposHealth 針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的循證建議。本指南更新并取代了 NICE 關(guān)于膝骨關(guān)節(jié)炎 AposHealth 的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡報(bào) (MIB284)。
本文針對(duì)新版《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在方便從業(yè)人員更好地了解新版法規(guī)的變化和新增要求，更好地開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
2023-03-09
隨著我國各省市藥品遴選與評(píng)價(jià)工作的逐步推進(jìn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立一套完善的、可量化的藥品遴選與評(píng)價(jià)體系迫在眉睫。中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)與遴選快速指南(第二版)(以下簡稱《指南》)基于近年來藥學(xué)的發(fā)展以及國家藥品
關(guān)于 Optilume 治療復(fù)發(fā)性球部尿道狹窄的循證建議。
