2025-04-28
中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院組織國內(nèi)多家醫(yī)院的消化科、兒科專家，聯(lián)合方法學(xué)專家、藥學(xué)專家，對腸炎寧片治療消化科疾病的臨床應(yīng)用制定專家共識。
關(guān)于靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片轉(zhuǎn)換為非處方藥
政策
其它
2024-04-01
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2016-07-01
替考拉寧與萬古霉素同屬糖肽類，是我國臨床常用的重要的抗革蘭陽性菌感染藥物，廣泛用于治療耐藥革蘭陽性菌所致的各類感染。雖然糖肽類藥物已在臨床應(yīng)用多年，但對ＭＲＳＡ 仍保持高度的抗菌活性，全球范圍內(nèi)僅報道個別ＭＲＳＡ 菌株耐藥，目前，中國大陸及港澳臺地區(qū)尚未發(fā)現(xiàn)ＭＲＳＡ 耐糖肽類藥物的菌株。
復(fù)明片臨床應(yīng)用專家共識
共識
其它
2024-03-21
充分考慮循證證據(jù)并借鑒專家臨床經(jīng)驗，編制了《復(fù)明片臨床應(yīng)用專家共識》，供眼科同道臨床應(yīng)用參考。
2017-05-26
出血性和炎癥性疾病是婦產(chǎn)科常見兩大病癥，患病率高，病程遷延，容易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響廣大婦女身心健康。尤其出血性疾病病因復(fù)雜，臨床上需要綜合患者病情、婦科檢查及相關(guān)輔助檢查做出相應(yīng)診斷，并針對不同的病因給予手術(shù)或藥物治療。中醫(yī)藥在治療這兩大疾病中發(fā)揮著重要的作用。宮血寧膠囊是常用的婦科止血藥物，為了更好地規(guī)范其在婦產(chǎn)科的臨床應(yīng)用，并掌握其適應(yīng)證，特制訂本指導(dǎo)建議。
國家藥監(jiān)局關(guān)于眾生片和強腎片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
政策
其它
2024-05-21
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，眾生片和強腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
關(guān)于修訂天麻制劑、復(fù)方石韋膠囊（顆粒、咀嚼片）和喘舒片等藥品說明書
政策
其它
2025-01-24
國家藥品監(jiān)督管理局決定對天麻制劑、復(fù)方石韋膠囊（顆粒、咀嚼片）和喘舒片、情安喘定片、肺氣腫片、止喘靈氣霧劑等藥品說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
該指導(dǎo)文件草案提供了 FDA 關(guān)于包裝標(biāo)簽的建議，以支持疝氣網(wǎng)片器械的上市前提交。本指南適用于某些用于疝修補術(shù)的手術(shù)網(wǎng)片裝置。
疝修補補片注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-13
為進一步規(guī)范藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《疝修補補片注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2023-01-20
新型冠狀病毒感染治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（簡稱奈/利片）在我國應(yīng)用日益廣泛，但其藥物相互作用復(fù)雜。
2023-08-25
基于近年來國內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，結(jié)合業(yè)內(nèi)專家的臨床經(jīng)驗，特提出本指導(dǎo)建議，為廣大臨床醫(yī)師了解米那普侖適用性、安全性、特定人群應(yīng)用等提供參考。
消毒棉片（簽、球）注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《消毒棉片（簽、球）注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-02-15
咽喉是呼吸和飲食的要道,易受風(fēng)、熱、濕等外邪侵襲;咽喉亦是經(jīng)絡(luò)循行交會之要沖,五臟六腑的病理變化常循經(jīng)上犯咽喉引發(fā)各種疾病。
