
2024-12-10
為更好地指導臨床醫(yī)師規(guī)范、合理使用膠原貼敷料,就膠原貼敷料在皮膚屏障修復及創(chuàng)面愈合中的臨床應用形成專家共識。

2023-05-22
為進一步規(guī)范重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則》,現予發(fā)布。

2024-02-15
過去幾十年中,膠原蛋白及膠原蛋白刺激劑因其生物相容性良好和抗原性低,以各種形式的生物醫(yī)用材料廣泛應用在創(chuàng)傷、美容整形、組織修復等臨床領域,并且得到患者和臨床醫(yī)生的普遍認可~([1])。需要注意的是,由
2015-01-20
我國目前斑貼試驗技術雖然也有一定發(fā)展和應用,但與發(fā)達國家相比還有很大差距,許多醫(yī)生對斑貼試驗的原理、適應證、禁忌證、操作方法、注意事項、結果判讀、結果解釋、如何選擇待測變應原等問題還不完全清楚。有鑒于此,中國醫(yī)師協(xié)會皮膚性病學分會過敏與臨床免疫專業(yè)委員會聯(lián)合國內部分專家制定本共識。

2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《醫(yī)用透明質酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則》。

2024-04-28
根據國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《藻酸鹽敷料注冊審查指導原則》,經文獻調研、專題研討等程序形成了征求意見稿,即日起在網上公開征求意見。
2021-11-02
芬太尼透皮貼劑1990年在美國上市,于1999年在我國批準上市,具有釋藥速率穩(wěn)定,作用時間長達72 h,使用方便等特點,已成為目前臨床應用最為廣泛的癌癥鎮(zhèn)痛藥物之一。
2021-08-06
2015年中華中醫(yī)藥學會肛腸分會發(fā)布《中國成人常見肛腸疾病流行病學抽樣調查》結果,顯示我國肛腸疾病患病率為50.10%,其中痔病患病人數最多,占全部肛腸疾病的98.08%[1]。
2022-04-30
在完成文獻檢索、文獻評價及文獻總結的基礎上,采用德爾菲法進行3 輪專家問卷調查,經過專家論證會,專家質量方法學評價和臨床一致性評價,形成《三伏貼干預兒童哮喘專家共識》,提出三伏貼干預兒童哮喘專家共識的
2020-04-30
變應性接觸性皮炎是臨床常見的過敏性疾病,斑貼試驗是尋找并明確接觸性變應原的金標準。隨著接觸性皮炎流行病學、發(fā)病機制和臨床表現認識的加深,以及斑貼試驗規(guī)范化應用要求的提高,有關共識需要不斷更新和完善。本