已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到233條結果
靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿） 其它

為指導和規(guī)范靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗，藥審中心于2020年立項啟動了《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則》的制定工作。在前期調研

血小板糖蛋白Ⅱb／Ⅲa 受體拮抗劑在冠狀動脈粥樣硬化性心臟病治療的中國專家共識（2016） 其它

2016-12-30

暫無更新

血小板的黏附、活化和聚集與血栓事件形成直接相關，而血栓事件形成是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病發(fā)生的重要原因之一。因此，及時有效的抗血小板藥物應用是治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的關鍵。

凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產品注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產品注冊審查指導原則》。

2023 日本臨床實踐指南：多發(fā)性硬化癥，視神經脊髓炎譜系疾病和髓鞘少突膠質細胞糖蛋白抗體相關疾病 指南 其它

本文主要更新了日本多發(fā)性硬化癥（MS），視神經脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）和髓鞘少突膠質細胞糖蛋白抗體相關疾?。∕OGAD）指南，主要介紹了MS、NMOSD和NMOSD患者的疾病改善和復發(fā)預防治療。

C反應蛋白測定試劑盒、唾液酸測定試劑盒（酶法）、促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版） 指導原則 其它

國家藥監(jiān)局器審中心修訂了《C反應蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《唾液酸測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》等。

2023 ASA實踐指南：術前禁食—含碳水化合物的清液包含或不包含蛋白質，口香糖以及兒童禁食時間 指南 其它

胃內容物誤吸入肺是一種罕見但致命性的并發(fā)癥，本文是對2017年ASA術前禁食指南的更新，主要內容涉及之前指南未提到的關于含碳水化合物的清液包含或不包含蛋白質，口香糖以及兒童禁食時間的相關內容。

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（修訂版）》的通告（2023年第61號） 指導原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

2023 UKKA臨床實踐指南：鈉-葡萄糖共轉運蛋白2( SGLT2) 抑制劑在成人腎臟病患者中的應用（更新版） 指南 其它

大型安慰劑對照試驗已經證實SGLT-2抑制劑對腎臟和心血管的臨床益處。本文主要針對SGLT-2抑制劑在成人腎臟病患者中的應用提供指導建議。

2020 KDA/KSN共識聲明：鈉葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)對2型糖尿病患者腎功能的保護作用 其它

2020年8月，韓國糖尿病協(xié)會(KDA)聯(lián)合韓國腎臟病學會(KSN)共同發(fā)布了鈉葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)對2型糖尿病患者腎功能的保護作用的共識聲明。糖尿病時終末期腎病的主要原因，因襲，

FDA生物標志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格 其它

FDA生物標志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《治療用重組蛋白產品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術指導原則（試行）》的通告(2024年第2號) 指導原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

2023 共識意見：澤布替尼治療惡性淋巴瘤（華氏巨球蛋白血癥，邊緣區(qū)淋巴瘤和套細胞淋巴瘤）未滿足的臨床需求 共識 其它

澤布替尼已被批準用于治療不同淋巴增殖性疾病的患者，在治療耐藥或應用推薦療法后復發(fā)的患者方面取得了重大突破。本文的主要目的是優(yōu)化澤布替尼在獲得使用指征的惡性淋巴瘤中的應用。

共233條頁碼: 15/16頁15條/頁