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糖化血紅蛋白分析儀注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《糖化血紅蛋白分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》。

血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2014 中東共識聲明：牛奶蛋白過敏的預(yù)防診斷和管理 其它

2014年6月中東共識聲明：牛奶蛋白過敏的預(yù)防診斷和管理。

狂犬病人免疫球蛋白說明書修訂要求 其它 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對狂犬病人免疫球蛋白說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

FDA 行業(yè)指南：治療性蛋白質(zhì)藥物相互作用評估 指南 其它

本指南的目的是幫助研究性新藥 (IND) 申請的發(fā)起人和生物許可申請 (BLA) 的申請人通過提供系統(tǒng)的、風(fēng)險的建議來確定對治療性蛋白質(zhì)進行藥物-藥物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。

《結(jié)核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作規(guī)范》解讀 解讀 其它

為了幫助醫(yī)務(wù)人員更充分地理解本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及更規(guī)范地應(yīng)用結(jié)核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗進行結(jié)核分枝桿菌感染的檢測，筆者就該標(biāo)準(zhǔn)的起草過程和內(nèi)容要點進行解讀。

心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2022 BSH指南：華氏巨球蛋白血癥的診斷和管理 指南 其它

2022年1月，英國血液病學(xué)學(xué)會(BSH)發(fā)布了華氏巨球蛋白血癥的診斷和管理指南，文章主要目的是為醫(yī)療專業(yè)人員提供關(guān)于華氏巨球蛋白血癥患者管理的明確指導(dǎo)建議，主要涉及診斷和治療的相關(guān)內(nèi)容。

胃蛋白酶原I/II檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《胃蛋白酶原I/II檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2021 β螺旋蛋白相關(guān)性神經(jīng)變性的臨床管理共識 共識 其它

β螺旋蛋白相關(guān)性神經(jīng)變性(BPAN)是一種由WD重復(fù)蛋白45（WDR45）基因突變引起的X連鎖顯性遺傳性疾病，具有高度臨床異質(zhì)性和遺傳異質(zhì)性。本文主要針對BPAN的評估和治療提供共識建議。

貽貝粘蛋白肛腸敷料治療肛腸皮膚黏膜損傷的專家共識 共識 其它

2015年中華中醫(yī)藥學(xué)會肛腸分會發(fā)布《中國成人常見肛腸疾病流行病學(xué)抽樣調(diào)查》結(jié)果,顯示我國肛腸疾病患病率為50.10%,其中痔病患病人數(shù)最多,占全部肛腸疾病的98.08%[1]。

2020 EMQN最佳實踐指南：抗肌萎縮蛋白病的基因檢測 其它

2020年5月，歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(EMQN)發(fā)布了抗肌萎縮蛋白病的基因檢測指南，抗肌萎縮蛋白病是X連鎖疾病，主要包括Duchenne型肌營養(yǎng)不良和Becker型肌營養(yǎng)不良。本文主要針對抗肌萎縮

2019 SDMC最佳實踐指南：Ⅱ型膠原蛋白病的診斷和管理 其它

骨骼發(fā)育不良包括人類骨骼發(fā)育、生長和維持的一組遺傳性疾病。由于該病比較罕見以及臨床表現(xiàn)各異，臨床醫(yī)生應(yīng)準(zhǔn)確識別患者，統(tǒng)一評估和管理。本文主要針對Ⅱ型膠原蛋白病的診斷和管理提出指導(dǎo)建議。

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