關(guān)于發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院電力系統(tǒng)消防安全管理標(biāo)準(zhǔn)》的通告
政策
其它
2023-04-21
現(xiàn)發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院電力系統(tǒng)消防安全管理標(biāo)準(zhǔn)》，編號和名稱如下：醫(yī)院電力系統(tǒng)消防安全管理標(biāo)準(zhǔn)該標(biāo)準(zhǔn)自2023年10月1日起施行。
WHO文件提出接受尼馬曲韋-利托那韋治療COVID-19患者的安全性和監(jiān)測，包括治療前、治療期間的注意事項及藥物的相互作用。
2022-01-15
作為真實世界數(shù)據(jù)的重要組成,常規(guī)收集的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)(RCD)已廣泛應(yīng)用到上市后藥品安全性評價。但如何生成高質(zhì)量的RCD證據(jù)支持上市后藥品安全性監(jiān)管決策,在研究設(shè)計和分析上還存在挑戰(zhàn)。
2022-01-08
詳細(xì)介紹FDA研究者職責(zé)-研究性藥物和器械的安全性報告指導(dǎo)原則(草案),,以期對我國新藥和新醫(yī)療器械研究者在臨床研究期間識別非預(yù)期的安全信息并按要求及時報告有幫助并對該方面的監(jiān)管有所啟示。
2021-10-20
《已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2021-03-25
近年來，窄帶成像（narrow band imaging，NBI）、熒光膀胱鏡（fluorescence cystoscopy，F(xiàn)C）、光學(xué)相干斷層掃描（optical coherence tomog
【英文版】ICH指導(dǎo)原則：S11：支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價
指導(dǎo)原則
其它
2020-08-04
本指導(dǎo)原則的目的是為支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價推薦國際標(biāo)準(zhǔn)和促進(jìn)協(xié)調(diào)一致。
【中文版】ICH指導(dǎo)原則：S11：支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價
指導(dǎo)原則
其它
2020-04-14
本指導(dǎo)原則的目的是為支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價推薦國際標(biāo)準(zhǔn)和促進(jìn)協(xié)調(diào)一致。
2018年4月，醫(yī)院醫(yī)學(xué)會(SHM)發(fā)布了提高住院患者急性非癌性疼痛應(yīng)用阿片類藥物的安全性的共識聲明。醫(yī)院的臨床醫(yī)生經(jīng)常治療急性非癌性疼痛，盡管阿片類藥物的應(yīng)用是有益的，但是需要平衡風(fēng)險和獲益。本文主要針對提供住院患者急性非癌性疼痛應(yīng)用阿片類藥物的安全性提出16條建議，涵蓋了是否在醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用阿片類藥物，怎樣改善住院期間應(yīng)用阿片類藥物的安全性以及改善出院患者阿片類藥物處方安全性。
本指南旨在提供一個框架，用于考慮是否以及何種類型的長期神經(jīng)、感覺和發(fā)育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設(shè)備（本指南中稱為“醫(yī)療產(chǎn)品”）對新生兒的安全性，如果是，哪些神經(jīng)發(fā)育領(lǐng)
關(guān)于對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿）
政策
其它
2024-10-10
國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿）》。
2024-09-15
本研究總結(jié)PICC尖端心腔內(nèi)電圖定位技術(shù)安全性及準(zhǔn)確性的最佳證據(jù)，可為臨床醫(yī)護(hù)人員循證護(hù)理實踐提供依據(jù)。?
2023-11-03
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心發(fā)布的《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）》。
