2023-08-28
為深入推進健康中國建設，進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提升醫(yī)療質量安全水平，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《全面提升醫(yī)療質量行動計劃（2023-2025年）》。
骨折是創(chuàng)傷性事件后常見的損傷。非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療與骨折相關的急性疼痛的有效性和安全性尚不明確。本文主要針對NSAIDs治療骨科創(chuàng)傷后急性疼痛提供指導建議。
2022-11-14
抗體藥物偶聯(lián)物（antibody-drug conjugate,ADC）是通過特定連接頭將靶標特異性的單克隆抗體與高殺傷性的細胞毒藥物偶聯(lián)的藥物，以單克隆抗體為載體將小分子細胞毒性藥物以靶向的方式高效
本技術規(guī)范文件旨在幫助相關方以電子方式向食品和藥物評估與研究中心 (CDER) 和生物制品評估與研究中心 (CBER) 提交個案安全報告 (ICSR)（和 ICSR 附件）。藥物管理局（FDA 或機構
2022-04-21
生長激素（GH）已被應用超過35年，關于其安全性和有效性的研究非常廣泛。本文主要針對兒童和成人癌癥生存者、顱內和垂體瘤患者以及癌癥風險增加者GH替代的安全性提供共識聲明。
2017-05-10
2017年5月，美國皮膚外科學會(ASDS)發(fā)布了關于激光器，磨皮術，化學換膚，能源設備以及異維A酸應用期間及用后皮膚手術的安全性的共識指南建議，專家組指出針對近期接觸異維A酸的患者進行表面化學換膚和非剝脫激光治療不需要進行延期治療。
藥物和生物制劑，不包括疫苗上市后個別病例安全性報告的提交【中文版】
政策
其它
本技術規(guī)范文件旨在協(xié)助相關方向食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）藥品評價及研究中心（CDER）和生物評價及研究中心（CBER）電子提交個別病例安全性報告（ICSR）（和ICSR附件）。
藥物和生物制劑，不包括疫苗上市后個別病例安全性報告的提交【英文版】
政策
其它
本技術規(guī)范文件旨在協(xié)助相關方向食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）藥品評價及研究中心（CDER）和生物評價及研究中心（CBER）電子提交個別病例安全性報告（ICSR）（和ICSR附件）。
2022-07-01
糖尿病已成為一個嚴重的全球公共衛(wèi)生問題，隨著2型糖尿?。═2DM）患病率的增加，T2DM合并慢性腎臟?。–KD）發(fā)病率也呈上升趨勢。目前國內外未見較為全面的T2DM合并CKD患者的臨床多重用藥安全指南
2024 AHA科學咨詢：促進心血管衛(wèi)生保健工作者的心理安全和支持心理健康
政策
其它
2024-05-09
本簡短文件的目的是在醫(yī)療保健組織中促進心理安全文化。我們回顧了組織創(chuàng)建心理安全工作場所的方法、心理安全工作場所的好處以及促進心理健康和降低自殺風險的策略。
2023-03-20
建議設置指導原則實施的過渡期，做好相關各方培訓工作，臨床試驗申辦方在使用安全性數(shù)據(jù)選擇性收集方法前應與監(jiān)管部門溝通并征得其同意。
藥品供應鏈安全法 (DSCSA)（公法 113-54 標題 II）修訂了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法（FD&C 法），以建立對某些藥品的產(chǎn)品追蹤、驗證和產(chǎn)品標識的要求分布于美國。FD&C
