創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市審批和臨床應(yīng)用，需基于高質(zhì)量臨床研究，證明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL（Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo
衰老機(jī)制及抗衰老治療的研究進(jìn)展
其它
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2022-01-20
本文概述中醫(yī)學(xué)說(shuō)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)學(xué)說(shuō)的衰老機(jī)制，綜述了現(xiàn)階段化學(xué)藥物、中藥抗衰老治療及干細(xì)胞移植、糞菌微生物移植和激素代替生物療法的作用機(jī)制及研究現(xiàn)狀，分析總結(jié)抗衰老藥物存在的問(wèn)題。
2021-10-25
1963 年比利時(shí)生物化學(xué)家 Duve 第一次使用自噬（autophagy）這一名稱，他同時(shí)因發(fā)現(xiàn)溶酶體獲得了 1974 年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
新藥臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)的最重要階段,早期殺菌活性研究是新型抗結(jié)核藥物首次用于結(jié)核病患者治療時(shí)進(jìn)行的臨床研究,也是單個(gè)抗結(jié)核藥物和新的聯(lián)合方案臨床評(píng)價(jià)的關(guān)鍵。
2021-09-01
理解有關(guān)遺傳關(guān)聯(lián)的快速發(fā)展的證據(jù)對(duì)于在人類基因組學(xué)方面取得真正的進(jìn)步以及將這些信息最終整合到醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生實(shí)踐中至關(guān)重要。由于結(jié)果報(bào)告不充分，因此對(duì)該證據(jù)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)的評(píng)估以及綜合它的能力受到了限制。
2021-03-05
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫原性研究，為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-01-25
為進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)申請(qǐng)人高效規(guī)范地開(kāi)展藥物相互作用研究工作，藥審中心組織制定了《藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜
2020-11-05
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《中藥均一化研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2020-06-13
最小臨床重要差異(MCID)可定義為結(jié)果測(cè)量中最小的變化或差異，這種變化或差異被認(rèn)為是有益的，并將導(dǎo)致患者醫(yī)療管理的改變.本專家共識(shí)報(bào)告的目的是對(duì)目前可用的關(guān)于MCID的終點(diǎn)監(jiān)測(cè)哮喘控制的文獻(xiàn)證據(jù)進(jìn)行
2020-02-01
本研究通過(guò)分析國(guó)內(nèi)外腦卒中康復(fù)臨床實(shí)踐指南的推薦意見(jiàn)內(nèi)容，為腦卒中康復(fù)臨床實(shí)踐指南的制訂和使用人員提供參考和建議。
