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鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導原則》。

已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行) 其它

為指導我國已上市中藥藥學的變更研究,提供可參考的技術標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技

皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則(試行) 其它

為指導我國皮膚外用化學仿制藥研發(fā),提供可參考的技術標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術

群體藥代動力學研究技術指導原則 其它

為鼓勵和引導群體藥代動力學相關研究的規(guī)范開展,提供可參考的技術標準,藥審中心組織制定了《群體藥代動力學研究技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的

皮膚病流行病學研究專家共識 其它

皮膚病流行病學是研究皮膚疾病分布、影響因素、預后及自然病程的主要方法??茖W嚴謹?shù)恼{查設計和標準化的測量方法有利于提高研究質量和數(shù)據(jù)的外部真實性。本共識對皮膚病流行病學調查的設計、現(xiàn)場診斷與評估、影響因

CAR-T細胞免疫療法臨床研究倫理審查指南 其它

2020-12-17

暫無更新

北京市衛(wèi)健委于2020年12月16日發(fā)布

中藥新藥用飲片炮制研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《中藥新藥用飲片炮制研究技術指導原則(試行)》。

中藥新藥質量標準研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《中藥新藥質量標準研究技術指導原則(試行)》。

中國卒中后認知障礙防治研究專家共識 其它

2020-02-28

中國卒中學會

中國卒中學會于2019年5月4日在杭州召開了中國腦血管病圓桌會議第三次全國會議(血管性認知障礙專題)。來自全國各地專家共同討論了中國卒中后認知障礙(post-stroke cognitive

細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行) 其它

細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)

化學藥物口服緩釋制劑藥學研究技術指導原則 其它

化學藥物口服緩釋制劑藥學研究技術指導原則

抗HIV藥物藥效學研究技術指導原則 其它

抗HIV藥物藥效學研究技術指導原則

高變異藥物生物等效性研究技術指導原則 其它

高變異藥物生物等效性研究技術指導原則

證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則 其它

證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則

帕金森病前驅期診斷研究標準中國專家共識 其它

帕金森病是老年人常見的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,其典型病理改變?yōu)棣烈煌挥|核蛋白聚集分布于全身多個器官和多巴胺能神經(jīng)元缺失,從而導致運動和非運動癥狀。從患者出現(xiàn)第一個帕金森病非運動癥狀到符合臨床診斷標準之間的前驅期階段可長達20年。帕金森病病程發(fā)展不可逆,而目前所有藥物和手術治療均只能改善患者的臨床癥狀,無法治愈疾病。已開展的針對發(fā)病患者的神經(jīng)保護藥物臨床試驗尚未獲得確切的陽性結果,可能的原因之一是干預治

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