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生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦 共識 其它

2021-10-01

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生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦

氯氮平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術指導原則》。

未完成的護理的研究透明報告規(guī)范:RANCARE指南 其它

2021-02-01

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未完成的,定量的,錯過的或未完成的護理是在世界各地的醫(yī)療機構中觀察到的現(xiàn)象。不論術語如何不同,它已多次與患者和護理人員的不良后果聯(lián)系在一起。隨著有關該主題的出版物數(shù)量不斷增加,學者們已經認識到跨研究,

中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)(2020年) 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020

卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則》。

兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則 其它

為了促進兒童藥品研發(fā),進一步明確兒科用藥臨床藥理學技術要求,藥審中心組織制定了《兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知

控制近視進展藥物臨床研究技術指導原則(2020年) 其它

為指導控制近視進展藥物的科學研發(fā)和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心制定了《控制近視進展藥物臨床研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通

中藥復方制劑生產工藝研究技術指導原則(試行) 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥復方制劑生產工藝研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)

行為醫(yī)學研究中統(tǒng)計學指南(1-6系列) 其它

2020-09-09

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這是一系列統(tǒng)計指南中的一個,旨在強調行為醫(yī)學中的常見統(tǒng)計注意事項。

幼兒語言障礙的交流參與:多學科Delphi共識研究 其它

2020-09-02

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目的 我們的目標是就 2 至 8 歲語言障礙 (LD) 兒童的交流參與 (CP) 的定義和操作達成共識。一個清晰的定義和操作化,可以方便家長和專業(yè)人士討論孩子日常生活中的溝通問題。

中藥新藥質量研究技術指導原則(征求意見稿) 其它

為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,明確中藥新藥質量研究所需完成的藥學研究內容,提高企業(yè)研發(fā)的質量和效率,我中心起草了《中藥新藥質量研究技術指導原則》,經中心內部討論,已形成征求意見稿。

化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則(試行) 其它

為了保證藥品的安全和質量可控,實現(xiàn)有效的風險控制,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則(試行)》(見附件),根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指

美國國立衛(wèi)生研究院新冠疾病的治療指南 其它

21日,美國國立衛(wèi)生研究院發(fā)布了新冠疾病的治療指南。這是美國醫(yī)療官方機構首次就新冠疾病發(fā)布治療指南,在此之前,中國就此發(fā)布了7個版本的治療指南。我們可友團隊第一時間將美國指南翻譯出來,和大家分享。

手性藥物質量控制研究技術指導原則 其它

手性藥物質量控制研究技術指導原則

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