2022-01-17
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）反饋意見(jiàn)表
2022-11-29
為督促藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)督管理，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》。
2018-08-01
藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第3部分：藥品（檢查部分）征求意見(jiàn)稿
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理共識(shí)
共識(shí)
其它
2025-05-31
以期為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理工作提供具體操作建議與實(shí)施策略。
2024-11-20
本章旨在規(guī)范藥品超說(shuō)明用藥評(píng)價(jià)，為臨床治療提供重要的決策依據(jù)。
2024-04-12
本文就《辦法》的主要內(nèi)容進(jìn)行解讀，分析其存在的不足為：《辦法》現(xiàn)有條文中對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)目標(biāo)未明確。
2023-12-05
通過(guò)層次分析法構(gòu)建降血脂藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系，并以依折麥布聯(lián)合瑞舒伐他汀對(duì)比單用瑞舒伐他汀為例進(jìn)臨床綜合評(píng)價(jià)，得到依折麥布聯(lián)合瑞舒伐他汀用藥方案更為推薦的評(píng)價(jià)結(jié)果，為降血脂藥品臨床綜合評(píng)價(jià)提供參考。
2023-11-28
本文對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的研制背景和主要技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了詳實(shí)解讀，旨在為標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和落地實(shí)施提供指導(dǎo)和參考。
2023-07-21
國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）進(jìn)行了修訂，主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結(jié)果的處理》等有關(guān)條款。
抗抑郁藥品臨床綜合評(píng)價(jià)專(zhuān)家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-06-08
本專(zhuān)家共識(shí)的評(píng)價(jià)體系采用百分制量化評(píng)估，從有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、適宜性、可及性、創(chuàng)新性共6個(gè)維度進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
2023-05-03
探討藥品創(chuàng)新支付 國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和啟示，36頁(yè)P(yáng)PT，陳怡 清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院
2022-06-29
為進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)保障政策，滿足人民群眾特定臨床急需用藥需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，制定本方案。
2020-12-01
為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》的貫徹實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)充資料管理工作，結(jié)合藥品審評(píng)以流程為導(dǎo)向的科學(xué)管理體系的研究成果和審評(píng)工作實(shí)際，藥審中心研究制定了《藥品審評(píng)中心補(bǔ)充資料工作程序（試行）》
2020-08-06
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕47號(hào)）要求，國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制）牽頭單位（國(guó)家衛(wèi)生健康委）會(huì)同各成員單位制定了
