2021-05-07
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，為規(guī)范和指導(dǎo)藥品上市許可持有人和藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的藥物警戒活動(dòng)，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予以公布，并就實(shí)施《藥物警戒
2021-09-23
腫瘤規(guī)范化診療和抗腫瘤藥物的合理使用是醫(yī)藥領(lǐng)域和社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn),也是醫(yī)療質(zhì)量控制的難點(diǎn)。為了貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》,筆者聯(lián)合相關(guān)專家在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上,通過采
2023-01-19
為進(jìn)一步規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和監(jiān)督管理工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布。自2023年7月1日起施行。
2025-06-20
為進(jìn)一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)質(zhì)量和管理水平，國家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2019-08-06
為保證藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的質(zhì)量，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
醫(yī)師-藥師協(xié)作藥物治療管理（CDTM）專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-01-23
隨著醫(yī)改的深入，為滿足人民群眾對(duì)健康需求，國家提出了健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，提高資源配置和服務(wù)均衡性，構(gòu)建有序就醫(yī)和分級(jí)診療的目標(biāo)。
PICU患兒譫妄非藥物管理的證據(jù)總結(jié)
其它
其它
2023-05-20
該研究總結(jié)的證據(jù)可以為PICU醫(yī)護(hù)人員對(duì)兒童譫妄的預(yù)防與管理提供借鑒。在臨床運(yùn)用時(shí)，需要結(jié)合具體的臨床情景，對(duì)證據(jù)進(jìn)行調(diào)適及改進(jìn)，以提高證據(jù)運(yùn)用的有效性。
2021-11-28
為進(jìn)一步鞏固國家基本藥物制度，建立健全國家基本藥物目錄遴選調(diào)整機(jī)制，國家衛(wèi)生健康委藥政司組織研究修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》（2015年發(fā)布），并形成《國家基本藥物目錄管理辦法  修訂草
目前，全世界對(duì)于抗生素耐藥性的關(guān)注與日俱增。實(shí)施抗菌藥物管理計(jì)劃(ASPs)對(duì)于減少和預(yù)防抗生素耐藥非常重要。本文主要針對(duì)實(shí)施抗菌藥物管理計(jì)劃提供指導(dǎo)建議。
2020-12-22
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國家衛(wèi)生健康委組織制定了《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》（可在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站醫(yī)政醫(yī)管欄目下載）。現(xiàn)印
2022-10-21
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（征求意見稿）》意見
