由我國著名神經(jīng)外科專家周良輔院士、抗感染專家翁心華教授和臨床藥理學(xué)家黃仲義教授等20多位知名專家參與撰寫的《萬古霉素臨床合理應(yīng)用中國專家共識(shí)》7日在上海正式發(fā)布，這是我國第一部針對(duì)萬古霉素臨床應(yīng)用而制定的專家共識(shí)。

隨著研究對(duì)不同人群中萬古霉素藥代動(dòng)力學(xué)差異認(rèn)知的深化，如何科學(xué)、合理、個(gè)體化地使用萬古霉素已成為臨床迫切需要解決的問題。我國各省市間萬古霉素血藥濃度監(jiān)護(hù)存在一定差異，部分醫(yī)護(hù)人員仍缺乏實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，嚴(yán)重影響萬古霉素療效的發(fā)揮和不良反應(yīng)的預(yù)防。本指引基于國內(nèi)外指南、專家共識(shí)以及臨床研究證據(jù)，制定出萬古霉素的血藥濃度監(jiān)測(cè)以及劑量調(diào)整方案，為萬古霉素的個(gè)體化給藥提供參考意見。

萬古霉素作為第一個(gè)問世的糖膚類抗生素，已廣泛用于治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA）和其他革蘭陽性菌感染。萬古霉素上市50年來，隨著臨床醫(yī)師對(duì)金黃色葡萄球菌感染認(rèn)識(shí)的深化，感染人群的多樣化，特別是對(duì)不同人群中萬古霉素藥代動(dòng)力學(xué)差異認(rèn)知的加深，如何科學(xué)、合理、規(guī)范化地使用萬古霉素已成為臨床迫切需要解決的問題。2011年《中國新藥與臨床雜志》發(fā)表了“萬古霉素臨床應(yīng)用中國專家共識(shí)”，為進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)

2022年，國際治療藥物監(jiān)測(cè)和臨床毒性協(xié)會(huì)(IATDMCT)發(fā)布了萬古霉素治療藥物監(jiān)測(cè)的最佳實(shí)踐聲明。與固定或經(jīng)驗(yàn)給藥策略相比，基于治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）數(shù)據(jù)的萬古霉素個(gè)體化給藥可以改善患者預(yù)后。

萬古霉素是經(jīng)典的糖肽類抗菌藥物，是對(duì)MRSA感染的一線治療藥物。由于其治療窗窄，有潛在的腎毒性等問題，萬古霉素的治療藥物監(jiān)測(cè)就顯得尤為必要。但學(xué)術(shù)界對(duì)于萬古霉素治療藥物監(jiān)測(cè)的爭(zhēng)議一直存在，尤其是在監(jiān)測(cè)

為了促進(jìn)萬古霉素的模型引導(dǎo)精準(zhǔn)用藥，本文提出了模型引導(dǎo)精準(zhǔn)用藥框架下的萬古霉素治療藥物監(jiān)測(cè)聲明。目的是增加治療應(yīng)答同時(shí)預(yù)防藥物不良反應(yīng)。

青霉素類抗生素是一類具有重要臨床價(jià)值且應(yīng)用廣泛的抗菌藥物臨床對(duì)于應(yīng)用該類藥物的最大顧慮是其可能導(dǎo)致過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)，因此《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》規(guī)定使用青霉素前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)（以下簡(jiǎn)稱皮試），陰性方可使用。此規(guī)定被國內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生較為嚴(yán)格地遵照?qǐng)?zhí)行，但執(zhí)行中對(duì)青霉素皮膚試驗(yàn)的適應(yīng)證、皮試方法和結(jié)果解讀等仍存在較多分歧和錯(cuò)誤做法。鑒于此，國家衛(wèi)生計(jì)生委抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐

本文通過收集、整理文獻(xiàn)材料，結(jié)合臨床應(yīng)用現(xiàn)狀，采用文獻(xiàn)綜述方法對(duì)蒙古族驗(yàn)方嘎古拉-4進(jìn)行基原考證、方解分析，并綜述其臨床應(yīng)用概況，為進(jìn)一步開發(fā)及利用提供參考依據(jù)。

青霉素類藥物抗菌活性強(qiáng)、抗菌譜廣、毒性低，是具有重要臨床價(jià)值且廣泛應(yīng)用的抗菌藥物。

注射用磷霉素鈉說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對(duì)注射用磷霉素鈉說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

為了提高萬古霉素治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染的臨床療效并保證患者安全，2020 年美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會(huì)（ASHP）、美國感染病學(xué)會(huì)（IDSA）、兒童感染性疾病學(xué)會(huì)（PIDS）和感染病藥

本文是靜脈注射慶大霉素 4 天后抗生素治療的臨床指南。

環(huán)孢霉素和他克莫司檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《環(huán)孢霉素和他克莫司檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。