FDA發(fā)布本指南,為更新抗菌藥敏感性測試系統(tǒng)設(shè)備的設(shè)備標(biāo)簽中的敏感性測試解釋標(biāo)準(zhǔn)(STIC)(也稱為"斷點(diǎn)")提供建議,以回應(yīng)在fda認(rèn)可的抗菌藥敏感性測試解釋標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站上公布的斷點(diǎn)更新。
麻醉設(shè)備使用前檢查以及確保其能正確運(yùn)轉(zhuǎn)對病人是至關(guān)重要的，了解麻醉設(shè)備的功能以及對其的使用前檢查也是麻醉醫(yī)師的一個主要責(zé)任。大不列顛愛爾蘭麻醉學(xué)會的專家共同制定了此項(xiàng)共識文件。
血液透析用水處理設(shè)備、腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-05-27
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《血液透析用水處理設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原（2024年修訂版）》、《腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
2023-10-23
本文將通過對超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究，為超聲診斷設(shè)備聲輸出參數(shù)的檢定校準(zhǔn)提供依據(jù)。
血液融化設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-07-07
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《血液融化設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-10
為進(jìn)一步規(guī)范射頻美容設(shè)備的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2022-04-13
婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)自2022年6月1日起施行。
步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021-12-13
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南
政策
其它
2024-09-03
本文為國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的關(guān)于《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》。
中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
眼科光學(xué)測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-20
為進(jìn)一步規(guī)范眼科光學(xué)測量設(shè)備的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《眼科光學(xué)測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
放射治療激光定位設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-05-27
為進(jìn)一步規(guī)范電動攝影平床等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《放射治療激光定位設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
眼眶病常用影像學(xué)檢查設(shè)備操作指南(2024)
指南
其它
2024-01-24
本指南總結(jié)了眼眶病的常用檢查設(shè)備原理、操作流程及影像特征，為規(guī)范眼眶病的常用檢查方法、提高基層醫(yī)療眼眶病診斷效能提供參考指南。
