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化學仿制藥生物等效性研究摘要 其它 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《化學仿制藥生物等效性研究摘要》。

觀察性研究報告規(guī)范:STROBE聲明 其它

2021-09-01

Equator Network

許多醫(yī)學研究是觀察性的。觀察性研究的報告通常質(zhì)量不足。糟糕的報告會妨礙對研究優(yōu)勢和劣勢的評估以及其結(jié)果的普遍性。考慮到經(jīng)驗證據(jù)和理論考慮,一組方法學家、研究人員和編輯制定了加強流行病學觀察性研究報告

非酒精性脂肪性肝病營養(yǎng)干預研究進展 文檔 其它

2023-06-15

暫無更新

需要更多長期的前瞻性研究和臨床試驗以確定適合 NAFLD 患者的飲食方案,為臨床個體化營養(yǎng)治療提供參考

治療性HPV疫苗研究開發(fā)策略專家共識 共識 其它

2024-07-15

暫無更新

本文重點闡述了治療性HPV疫苗臨床開發(fā)方向、研究人群、特性和接種規(guī)劃,旨在加快和推進其研發(fā),為開發(fā)治療性HPV疫苗產(chǎn)品及國家制定相關政策提供借鑒和參考。

實施性研究綜合框架(CFIR)更新解讀 指南 其它

本文旨在對CFIR的開發(fā)背景、起源和更新內(nèi)容進行梳理、介紹,以期為國內(nèi)研究者理解和使用CFIR 2.0提供參考借鑒。

藥物依賴性研究技術指導原則 其它

藥物依賴性研究技術指導原則

探索研究和可行性研究報告規(guī)范:CONSORT規(guī)范聲明擴展 其它

2017-09-05

Equator Network

CONSORT聲明是旨在提高隨機對照試驗(RCT)報告透明度和質(zhì)量的指南。在本文中,我們?yōu)閷淼拇_定性RCT之前進行的隨機試驗和可行性試驗提供了對該聲明的擴展。該清單適用于任何未來的確定性RCT或試驗

中成藥上市后臨床有效性研究指南 指南 其它

以臨床價值為導向的效應機制研究、不同給藥途徑的中成藥有效性研究的要點,為中成藥上市后有效性研究提供了通用的方法學指導。?

齲齒檢測和診斷性研究的標準報告 (STARCARDDS) 共識 其它

2023-10-01

Equator Network

目的:本文的目的是提出國際研討會的建議,該研討會評估了齲齒診斷研究的方法和報告。 作為一個獨特的特征,此類研究的重點是齲齒病變的檢測和評估,并且其中許多研究是在體外進行的,因為可以對整個齲齒譜進行組織

護理缺失量性研究報告規(guī)范及解讀 解讀 其它

2023-04-15

Equator Network

本文就該報告規(guī)范產(chǎn)生的背景及內(nèi)容進行解讀,以期提升護理缺失相關研究的報告質(zhì)量。

PROBE 2023:牙髓學觀察性研究報告指南 共識 其它

2023-01-10

Equator Network

PROBE 2023:牙髓學觀察性研究報告指南

醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則》。

生物等效性研究的統(tǒng)計學指導原則 其它

生物等效性研究的統(tǒng)計學指導原則

FDA指南:體內(nèi)生物利用度和生物等效性研究的數(shù)據(jù)完整性 指南 其它

本指南的目的是向申請人和測試站點管理人員提供建議,以實現(xiàn)和維護為支持研究性新藥申請 (IND)、新藥申請 (NDA) 和簡化新藥申請 (ANDA) 而提交的生物利用度 (BA) 和生物等效性 (BE)

連續(xù)性血液凈化對膿毒癥休克患兒的療效:一項前瞻性觀察性研究 共識 其它

目的 評估連續(xù)性血液凈化對于膿毒癥休克患兒的療效,進一步探索其對于不合并急性腎損傷(acute kidney injury,AKI)的膿毒癥休克患兒的有效性。方法 前瞻性收集并分析納入研究的患兒病歷資

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