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氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導氯雷他定片生物等效性研究的實施和評價

他達拉非片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導他達拉非片生物等效性研究的實施和評價

維生素A、D、E與抽動障礙的相關性研究 共識 其它

:TD患兒存在VA、VD缺乏或不足，TD患兒血清VA、VD水平與抽動障礙的臨床亞型、抽動癥狀的嚴重程度具有相關性。

無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導原則》。

FDA指導原則：醫(yī)療器械臨床研究的適應性設計 指導原則 其它

醫(yī)療器械臨床研究的適應性設計被定義為一種臨床研究設計，它允許基于積累的研究數(shù)據(jù)進行前瞻性計劃的修改，而不會破壞研究的完整性和有效性。適應性設計如果實施得當，可以減少資源需求，減少完成學習的時間，和/或

適應性隨機對照研究報告規(guī)范--CONSORT-ACE 其它

2021-09-01

Equator Network

適應性隨機對照研究報告規(guī)范

納米藥物非臨床安全性研究技術指導原則（試行） 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《納米藥物非臨床安全性研究技術指導原則（試行）》。

放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則 其它

為推動和規(guī)范我國放射性體內診斷藥物的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序

恩替卡韋片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《恩替卡韋片生物等效性研究技術指導原則》。

利伐沙班片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《利伐沙班片生物等效性研究技術指導原則》。

來氟米特片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《來氟米特片生物等效性研究技術指導原則》。

醋酸阿比特龍片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸阿比特龍片生物等效性研究技術指導原則》。

GNOSIS：神經(jīng)腫瘤學領域1 期和2 期臨床試驗研究性研究報告標準指南 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

我們提出了規(guī)范 1 期和 2 期神經(jīng)腫瘤學試驗報告的指南。 該指南還旨在幫助準確解釋這些試驗的結果，促進同行評審過程，并加快重要和準確手稿的出版。 我們的指南以清單格式總結，可用作構建 1 期或 2

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