已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到140條結(jié)果
乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引（征求意見稿） 標(biāo)準(zhǔn) 其它

根據(jù)2023年版大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄，結(jié)合醫(yī)療設(shè)備技術(shù)發(fā)展和應(yīng)用情況，國家衛(wèi)健委正組織專家對大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，并起草了《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引（征求意見稿）》?，F(xiàn)面向社會公開

FDA ：低風(fēng)險的一般健康設(shè)備的政策 指導(dǎo)原則 其它

美國食品和藥物管理局 (FDA) 正在發(fā)布此指導(dǎo)文件，以向行業(yè)和 FDA 工作人員提供有關(guān)器械和放射健康中心 (CDRH) 對促進(jìn)健康生活方式的低風(fēng)險產(chǎn)品（一般健康產(chǎn)品）的合規(guī)政策的明確信息。1本指南

WS/T?869—2025??一般血站設(shè)備配置基本標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站配置設(shè)備的基本原則和總體要求以及設(shè)備的分類、品目。

激光治療設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范激光治療設(shè)備醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《激光治療設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

醫(yī)用質(zhì)子重離子放射治療設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)? 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用質(zhì)子重離子放射治療設(shè)備防護(hù)安全和質(zhì)量控制檢測的要求及方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用質(zhì)子重離子放射治療設(shè)備的防護(hù)安全性能和質(zhì)量控制的檢測，本標(biāo)準(zhǔn)不包括醫(yī)用質(zhì)子重離子放射治療設(shè)備的治療計劃系統(tǒng)、模

氧療設(shè)備相關(guān)壓力性損傷預(yù)防的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

總結(jié)的最佳證據(jù)涵蓋皮膚風(fēng)險評估、氧療設(shè)備選擇及佩戴、氧療指征及終止時機(jī)、皮膚清潔及保護(hù)、監(jiān)管及培訓(xùn)5個方面，共26條證據(jù)。

體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

2018 SCAI共識指南：股-腘動脈介入治療設(shè)備選擇 其它

2018年4月，美國心血管造影和介入學(xué)會(SCAI)發(fā)布了股-腘動脈介入治療設(shè)備選擇指南，文章提供了比較性的有效數(shù)據(jù)，包括股-腘動脈介入治療設(shè)備的安全性和有效性，并為臨床醫(yī)生提供了設(shè)備選擇指導(dǎo)。

2025 FDA指南：組合商品的唯一設(shè)備標(biāo)識符要求 指南 其它

本指南概述了 UDI 貼標(biāo)的要求、建議和最佳實踐，以及向全球唯一設(shè)備標(biāo)識數(shù)據(jù)庫 （GUDID） 提交此類組合商品的信息的要求、建議和最佳實踐。

臨床護(hù)士醫(yī)療設(shè)備警報疲勞預(yù)防與管理的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

2025-05-25

暫無更新

本文對臨床護(hù)士警報疲勞預(yù)防與管理的最佳證據(jù)進(jìn)行了總結(jié)，為護(hù)士的臨床決策提供了循證依據(jù)，有助于降低其警報疲勞，提升管理質(zhì)量與效率。

2024 FDA指南：全球唯一設(shè)備標(biāo)識數(shù)據(jù)庫 （GUDID） 指南 其它

本指南文件提供了 FDA 關(guān)于貼標(biāo)商向 GUDID 提交數(shù)據(jù)所需信息的建議。FDA 已更新此文件，以反映 GUDID 中全球醫(yī)療器械命名法 （GMDN） 字段的變化。

高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范高頻手術(shù)設(shè)備的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

正電子發(fā)射斷層成像（PET）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)? 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了正電子發(fā)射斷層成像（PET）設(shè)備質(zhì)量控制檢測的要求及方法。

奧斯卡臨床醫(yī)療指南：糖尿病設(shè)備和用品 (CG028) 指南 其它

2022-09-15

奧斯卡 Oscar

糖尿病(通常稱為糖尿病)是一種以高血糖為特征的慢性(長期)疾病。這可能是因為胰腺(腹部的一種器官)沒有產(chǎn)生足夠的胰島素(一種激素)，或者是因為身體沒有對胰島素做出應(yīng)有的反應(yīng)。胰島素幫助葡萄糖進(jìn)入體內(nèi)細(xì)

2022 BHRS指南：心臟植入式電子設(shè)備圍手術(shù)期管理 指南 其它

本文件為正在接受外科手術(shù)的心臟植入式電子設(shè)備患者的管理提供了實用指南。越來越多的人擁有心臟裝置植入物，包括起搏器、植入式除顫器和心臟再同步裝置。在外科手術(shù)過程中，暴露于電磁干擾可能會導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)脑O(shè)備功

共140條頁碼: 3/10頁15條/頁