醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范2022
政策
其它
2022-03-24
為深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》。
2022-01-15
新生兒低血糖高危因素眾多,嚴重持續(xù)的低血糖會導致不可逆的神經(jīng)系統(tǒng)損傷,給家庭及社會帶來極大負擔。早期規(guī)范的預防及臨床管理可有效降低新生兒低血糖及低血糖所致腦損傷的發(fā)生率。
2021-10-13
中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會關(guān)于征求《自體造血干細胞移植規(guī)范》（征求意見稿）意見的函
2021-07-30
各民族醫(yī)藥學古典醫(yī)籍中，有大量關(guān)于“白癜風”的論述，但記載病名較為繁雜，不統(tǒng)一，不利于白癜風的研究。為了進一步促進白癜風研究和治療，在前期大量文獻研究基礎上，篩選出中醫(yī)學、維醫(yī)
2021-07-01
1984年開始,美國外科醫(yī)生Lichtenstein常規(guī)應用聚丙烯網(wǎng)片進行腹股溝疝修補手術(shù),并在1989年提出"無張力"（tension-free）疝修補術(shù)的概念,并命名為Lichtenstein手術(shù)
2021-04-27
乳腺癌患者中約20%~30%人表皮生長因子受體2（HER2）陽性，該類型乳腺癌惡性程度高，侵襲性強，預后差。抗HER2靶向藥物能有效降低這種類型乳腺癌患者復發(fā)和轉(zhuǎn)移的風險，延長其生存率，改善預后。隨著
2021-03-30
醫(yī)學影像增強檢查多經(jīng)靜脈高壓快速團注大劑量高濃度、高滲透壓、高黏滯度的對比劑，檢查流速常為2.0~6.0 mL/s，甚至更高。注射時壓力大、瞬間流速快，若患者血管條件差，留置針材質(zhì)、型號與注射流速不匹
2021-03-20
本規(guī)范主要涉及腎移植圍術(shù)期受者一般護理、液體管理及主要內(nèi)科并發(fā)癥診治。本文將對該指南的重要內(nèi)容進行進一步解讀。
2021-02-23
根據(jù)《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）和《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等相關(guān)規(guī)定，為進一步落實藥品審評審批改革相關(guān)要求，深入推進審評信息
2021-01-11
解讀北京市地方標準《靜脈用藥集中調(diào)配規(guī)范》的要點，為醫(yī)療機構(gòu)管理者及靜脈用藥集中調(diào)配中心（PIVAS）工作人員深入理解該標準并進一步提升醫(yī)療機構(gòu)PIVAS工作質(zhì)量提供指導和參考。
2020-12-03
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<藥品注冊管理辦法>有關(guān)事宜的公告（2020年第46號）》，為推進相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組
布–加綜合征（BCS）是一種嚴重威脅患者生命健康的難治性疾病，為指導和規(guī)范BCS的外科治療，經(jīng)多次討論、研究手術(shù)步驟及要點并進行深入探討與系統(tǒng)總結(jié)，同時結(jié)合國內(nèi)外文獻就BCS的術(shù)前診斷、外
2020-08-06
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，進一步規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動的記錄與數(shù)據(jù)管理，滿足當前監(jiān)管需要，守住藥品質(zhì)量安全底線。國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品
2020-08-01
WS/T 699—2020  人群聚集場所手衛(wèi)生規(guī)范
