2024-09-19
為鼓勵新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）》。
2022-04-28
為了促進宮頸液基細胞學標準化數(shù)字病理圖像資源庫的建立及人工智能輔助診斷產(chǎn)品的研發(fā)和應用，由中國醫(yī)師協(xié)會病理科醫(yī)師分會數(shù)字病理與人工智能病理學組、中華醫(yī)學會病理學分會數(shù)字病理與人工智能工作委員會及中華醫(yī)
2022-02-08
為指導臨床醫(yī)師更好地掌握STS在心肺血管疾病中的應用，由中國醫(yī)師協(xié)會胸痛專業(yè)委員會、中國醫(yī)
2021-10-07
特立帕肽注射液（Teriparatide Injection）是Eli Lilly Nederland B.V.（禮來公司）的原研產(chǎn)品，系采用大腸桿菌表達制備的重組人甲狀旁腺素（1-34）注射液。原研
2021-08-01
口腔頜面－ 頭頸部惡性腫瘤發(fā)病率位居人類惡性腫瘤的第6 位，大部分患者就診時已到局部晚期階段，經(jīng)過手術(shù)、放化療后仍有很高比例的患者會發(fā)生局部復發(fā)和/或遠處轉(zhuǎn)移。
2021-07-30
口腔頜面-頭頸部惡性腫瘤發(fā)病率位居人類惡性腫瘤的第6位,大部分患者就診時已到局部晚期階段,經(jīng)過手術(shù)、放化療后仍有很高比例的患者會發(fā)生局部復發(fā)和/或遠處轉(zhuǎn)移。針對復發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性口腔頜面-頭頸部鱗癌患者
鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療外周T細胞淋巴瘤中國專家共識
共識
其它
為進一步規(guī)范鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液在外周T細胞淋巴瘤治療中的臨床應用，專家組成員結(jié)合鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液應用現(xiàn)狀及臨床研究數(shù)據(jù)，制定了本共識，供臨床醫(yī)師參考。
2023-06-21
根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測和安全性評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對瓜蔞皮注射液說明書中的【不良反應】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術(shù)要求（征求意見稿）起草說明
政策
其它
2023-06-20
藥品審評中心根據(jù)氟[18F]脫氧葡糖注射液特點組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術(shù)要求 (征求意見稿)》起草說明。
2021-09-16
西妥昔單抗是靶向人表皮生長因子受體（EGFR）的IgG1亞型的人鼠嵌合型單克隆抗體，由德國默克公司研發(fā)上市。2007年西妥昔單抗在中國大陸獲批上市，商品名為愛必妥，目前批準的適應癥包括結(jié)直腸癌和頭頸部
2021-05-10
共識從總論、內(nèi)科、外科及安全性四個方面就四磨湯口服液臨床應用中存在的問題進行說明,希望對臨床合理使用四磨湯口服液提供一定的參考。?
2020-06-05
地舒單抗注射液是全人源化單克隆抗體（IgG2類），以高特異性和高親和力結(jié)合并中和RANK配體（RANKL）的活性，阻止RANKL與其同源受體RANK結(jié)合，從而抑制破骨細胞末端分化和活化。該品種由美國安
2019-10-30
锝［99Tc］ 亞甲基二膦酸鹽注射液( 以下簡稱“99Tc-MDP”) 為中國原研藥物，被批準用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎( RA) 等風濕免疫病，能夠靶向濃聚在異常骨代謝的骨組織部位，調(diào)節(jié)骨免疫，增加骨密度，修復骨微結(jié)構(gòu)，起到治療作用。 自2000 年上市以來，99Tc-MDP廣泛應用于ＲA等的治療，積累了大量的實踐經(jīng)驗。根據(jù)國家風濕病數(shù)據(jù)中心( CRDC) 的統(tǒng)計，2017 年99Tc-MDP在中國Ｒ
2019-06-01
腎康注射液和腎康栓是根據(jù)著名中西醫(yī)結(jié)合腎病專家葉傳蕙教授治療慢性腎功能衰竭臨床經(jīng)驗研發(fā)的復方中藥制劑，由大黃、丹參、紅花、黃芪四味中藥組成，具有降逆泄?jié)幔鏆饣钛?，通腑利濕的功效。適用于慢性腎功能衰竭，證屬濕濁血瘀者。 臨床研究證實其能有效降低血肌酐（SCr）減少尿蛋白排泄$改善患者的腰痛、惡心、乏力、納差等癥狀。
2024-11-01
為指導司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則》。
