氟馬西尼注射液等品種說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息
政策
其它
2024-05-28
為更好滿足兒童臨床用藥需求，經(jīng)研究論證，氟馬西尼注射液等藥品（見(jiàn)附件）的說(shuō)明書(shū)可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。
2023-08-10
共識(shí)明確提出了射麻口服液治療慢性阻塞性肺疾病的疾病定位、中醫(yī)辨證分型、用藥方案、療效特點(diǎn)、不良反應(yīng)、禁忌及特殊人群用藥等臨床應(yīng)用關(guān)鍵性問(wèn)題，以規(guī)范射麻口服液治療慢性阻性肺疾病的臨床應(yīng)用，促進(jìn)合理用藥。
奧木替韋單抗注射液抗狂犬病臨床應(yīng)用專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-06-30
該共識(shí)規(guī)范了奧木替韋單抗的臨床使用，提高了我國(guó)狂犬病暴露后預(yù)防水平，降低了感染率。
2021-04-21
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
2020-08-03
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。
利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-07-20
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。
急危重病（癥）是指發(fā)病急驟、病情危重、進(jìn)展迅速、預(yù)后往往不佳的某種嚴(yán)重疾病。急危重?。òY）的診治涵蓋院前急救、院內(nèi)救治、手術(shù)治療以及重癥監(jiān)護(hù)等一系列過(guò)程。 為了進(jìn)一步規(guī)范急危重病（癥）診療，提高臨床醫(yī)務(wù)工作者，尤其是廣大基層醫(yī)務(wù)工作者的診治水平，做好急危重病（癥）治療中醒腦靜的臨床應(yīng)用，中國(guó)研究型醫(yī)院衛(wèi)生應(yīng)急學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)災(zāi)害醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)從臨床實(shí)踐出發(fā)，結(jié)合臨床循證學(xué)證據(jù)，綜合治
2015-12-09
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所?(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
2015年12月，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了住院兒童和青年人靜脈補(bǔ)液治療指南。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依托咪酯中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
2023-07-27
本研究有望指導(dǎo)核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員規(guī)范進(jìn)行68Ga-PSMA-11注射液的制備和質(zhì)量控制，從而提升該藥物的質(zhì)量與安全，并為其相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供參考。
2023-07-27
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《依托咪酯乳狀注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
2021-07-28
液相色譜‐串聯(lián)質(zhì)譜法（LC‐MS/MS）是臨床生化小分子檢測(cè)的首選方法，常用于血清25‐羥維生素D［25（OH）D］的檢測(cè)。
蒲地藍(lán)消炎口服液臨床上常用于治療癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等疾病。由于臨床應(yīng)用較廣,找到該藥品的最佳接入時(shí)機(jī)便成為迫切需要,另外,在臨床使用中有沒(méi)有療程的限制?什么情況下單用即可?什么情況下必須與其
