為鼓勵(lì)新藥研發(fā)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應(yīng)癥）臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（試行）》。

為了促進(jìn)宮頸液基細(xì)胞學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)字病理圖像資源庫(kù)的建立及人工智能輔助診斷產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用，由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)病理科醫(yī)師分會(huì)數(shù)字病理與人工智能病理學(xué)組、中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)數(shù)字病理與人工智能工作委員會(huì)及中華醫(yī)

為指導(dǎo)臨床醫(yī)師更好地掌握STS在心肺血管疾病中的應(yīng)用，由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)胸痛專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)

特立帕肽注射液（Teriparatide Injection）是Eli Lilly Nederland B.V.（禮來(lái)公司）的原研產(chǎn)品，系采用大腸桿菌表達(dá)制備的重組人甲狀旁腺素（1-34）注射液。原研

口腔頜面－ 頭頸部惡性腫瘤發(fā)病率位居人類惡性腫瘤的第6 位，大部分患者就診時(shí)已到局部晚期階段，經(jīng)過(guò)手術(shù)、放化療后仍有很高比例的患者會(huì)發(fā)生局部復(fù)發(fā)和/或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

口腔頜面-頭頸部惡性腫瘤發(fā)病率位居人類惡性腫瘤的第6位,大部分患者就診時(shí)已到局部晚期階段,經(jīng)過(guò)手術(shù)、放化療后仍有很高比例的患者會(huì)發(fā)生局部復(fù)發(fā)和/或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。針對(duì)復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性口腔頜面-頭頸部鱗癌患者

鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療外周T細(xì)胞淋巴瘤中國(guó)專家共識(shí) 共識(shí) 其它

為進(jìn)一步規(guī)范鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液在外周T細(xì)胞淋巴瘤治療中的臨床應(yīng)用，專家組成員結(jié)合鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液應(yīng)用現(xiàn)狀及臨床研究數(shù)據(jù)，制定了本共識(shí)，供臨床醫(yī)師參考。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)瓜蔞皮注射液說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明 政策 其它

藥品審評(píng)中心根據(jù)氟[18F]脫氧葡糖注射液特點(diǎn)組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求 (征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明。

西妥昔單抗是靶向人表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）的IgG1亞型的人鼠嵌合型單克隆抗體，由德國(guó)默克公司研發(fā)上市。2007年西妥昔單抗在中國(guó)大陸獲批上市，商品名為愛(ài)必妥，目前批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括結(jié)直腸癌和頭頸部

共識(shí)從總論、內(nèi)科、外科及安全性四個(gè)方面就四磨湯口服液臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題進(jìn)行說(shuō)明,希望對(duì)臨床合理使用四磨湯口服液提供一定的參考。?

地舒單抗注射液是全人源化單克隆抗體（IgG2類），以高特異性和高親和力結(jié)合并中和RANK配體（RANKL）的活性，阻止RANKL與其同源受體RANK結(jié)合，從而抑制破骨細(xì)胞末端分化和活化。該品種由美國(guó)安

锝［99Tc］ 亞甲基二膦酸鹽注射液( 以下簡(jiǎn)稱“99Tc-MDP”) 為中國(guó)原研藥物，被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎( RA) 等風(fēng)濕免疫病，能夠靶向濃聚在異常骨代謝的骨組織部位，調(diào)節(jié)骨免疫，增加骨密度，修復(fù)骨微結(jié)構(gòu)，起到治療作用。 自2000 年上市以來(lái)，99Tc-MDP廣泛應(yīng)用于ＲA等的治療，積累了大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)國(guó)家風(fēng)濕病數(shù)據(jù)中心( CRDC) 的統(tǒng)計(jì)，2017 年99Tc-MDP在中國(guó)Ｒ

腎康注射液和腎康栓是根據(jù)著名中西醫(yī)結(jié)合腎病專家葉傳蕙教授治療慢性腎功能衰竭臨床經(jīng)驗(yàn)研發(fā)的復(fù)方中藥制劑，由大黃、丹參、紅花、黃芪四味中藥組成，具有降逆泄?jié)幔鏆饣钛?，通腑利濕的功效。適用于慢性腎功能衰竭，證屬濕濁血瘀者。 臨床研究證實(shí)其能有效降低血肌酐（SCr）減少尿蛋白排泄$改善患者的腰痛、惡心、乏力、納差等癥狀。

為指導(dǎo)司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》。