2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《醋酸阿比特龍片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2018-02-01
液體治療是指通過補(bǔ)充或限制某些液體以能糾正體液平衡失?；蚓S持體液平衡的治療方法。目前越來(lái)越多的研究證明液體治療時(shí)液體種類和輸液量的不同可直接影響患者的水、電解質(zhì)、酸堿、滲透、凝血功能及肝腎功能狀態(tài)，從而影響康復(fù)過程和預(yù)后。臨床液體治療所用的兩大類液體為膠體液和晶體液。晶體液輸注后僅約20%存留于血管內(nèi)，80%迅速進(jìn)入組織間隙，故其主要用于補(bǔ)充功能性ECF容量。臨床液體治療的關(guān)鍵是個(gè)體化治療方案和液
復(fù)明片臨床應(yīng)用專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-03-21
充分考慮循證證據(jù)并借鑒專家臨床經(jīng)驗(yàn)，編制了《復(fù)明片臨床應(yīng)用專家共識(shí)》，供眼科同道臨床應(yīng)用參考。
本文主要針對(duì)自體皮下注射長(zhǎng)效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)的自我管理提供共識(shí)指導(dǎo)。
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于眾生片和強(qiáng)腎片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
政策
其它
2024-05-21
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，眾生片和強(qiáng)腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-10-05
本文就該專家共識(shí)進(jìn)行解讀，為FAc玻璃體內(nèi)注射治療DR/DME方案的進(jìn)一步研究和應(yīng)用提供參考。
疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-13
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
【中文譯文】2022 SFP共識(shí)：自體皮下注射長(zhǎng)效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)
共識(shí)
其它
本文主要針對(duì)自體皮下注射長(zhǎng)效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)的自我管理提供共識(shí)指導(dǎo)。
2023-01-20
新型冠狀病毒感染治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（簡(jiǎn)稱奈/利片）在我國(guó)應(yīng)用日益廣泛，但其藥物相互作用復(fù)雜。
2023-08-25
基于近年來(lái)國(guó)內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，結(jié)合業(yè)內(nèi)專家的臨床經(jīng)驗(yàn)，特提出本指導(dǎo)建議，為廣大臨床醫(yī)師了解米那普侖適用性、安全性、特定人群應(yīng)用等提供參考。
消毒棉片（簽、球）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《消毒棉片（簽、球）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2022-02-15
咽喉是呼吸和飲食的要道,易受風(fēng)、熱、濕等外邪侵襲;咽喉亦是經(jīng)絡(luò)循行交會(huì)之要沖,五臟六腑的病理變化常循經(jīng)上犯咽喉引發(fā)各種疾病。
