疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。

片仔癀在臨床中的應(yīng)用非常廣泛，尤其在傳染性疾病方面具有較好療效，先后被列入《中醫(yī)藥治療埃博拉出血熱專(zhuān)家指導(dǎo)意見(jiàn)（第一版）》、《登革熱診療指南（2014第2版）》 等相關(guān)指南。為了總結(jié)片仔癀的基礎(chǔ)和臨床研究成果，指導(dǎo)和規(guī)范片仔癀的臨床應(yīng)用，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會(huì)特邀來(lái)自全國(guó)相關(guān)領(lǐng)域的知名專(zhuān)家編寫(xiě)本建議。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)阿魏酸哌嗪口服制劑（包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊）說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

2004年8月，經(jīng)國(guó)內(nèi)肝病專(zhuān)家充分研討后形成的《雙環(huán)醇片臨床應(yīng)用專(zhuān)家意見(jiàn)》，在過(guò)去的10年里，為臨床醫(yī)生科學(xué)、合理、正確使用雙環(huán)醇片提供了理論依據(jù)和指導(dǎo)。近年來(lái)隨著雙環(huán)醇片循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的積累，國(guó)內(nèi)相關(guān)專(zhuān)家在原“意見(jiàn)”基礎(chǔ)上，參照肝病診療各項(xiàng)指南和共識(shí)，結(jié)合肝病治療發(fā)展趨勢(shì)，討論并撰寫(xiě)本文，以期為臨床醫(yī)生提供具有科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和實(shí)用性的藥物使用參考依據(jù)。

為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2022年4月，法國(guó)藥理學(xué)和治療學(xué)學(xué)會(huì)(SFPT)發(fā)布了奈瑪特韋片/利托那韋片治療Covid-19患者的藥物相互作用管理指南。奈瑪特韋片/利托那韋片治療Covid-19時(shí)有一定的藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)。本文

冠心寧片治療冠心病臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

冠心寧片對(duì)冠心病具有良好的臨床療效及安全性。

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《巰嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

復(fù)方妥英麻黃茶堿片說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)復(fù)方妥英麻黃茶堿片說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

骨折是骨傷科臨床最常見(jiàn)的疾病之一，接骨七厘片（膠囊）是臨床常用于治療骨折的國(guó)家醫(yī)保目錄甲類(lèi)中成藥，但至今尚無(wú)基于循證醫(yī)學(xué)制訂的共識(shí)或指南詳細(xì)指導(dǎo)臨床醫(yī)生規(guī)范使用，嚴(yán)重制約了該藥臨床價(jià)值的發(fā)揮。該共識(shí)

鹽酸樂(lè)卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《鹽酸樂(lè)卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則》。

硬腦（脊）膜補(bǔ)片注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《硬腦（脊）膜補(bǔ)片注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

傳統(tǒng)中成藥的臨床使用歷史悠久,應(yīng)用廣泛,具有性質(zhì)穩(wěn)定、療效確切、不良反應(yīng)小、服用及攜帶方便等特點(diǎn)。但是源于歷史的原因,中成藥臨床應(yīng)用面臨較多現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)心血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、介入心臟病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、心臟康復(fù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、以及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)心血管專(zhuān)業(yè)委員會(huì)共同發(fā)起，組織國(guó)內(nèi)中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合心血管病專(zhuān)家，遵循“中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合臨床指南制定”要求，對(duì)養(yǎng)心氏片組方基礎(chǔ),藥理作用、臨床研究、安全性數(shù)據(jù)，進(jìn)行系統(tǒng)回顧與總結(jié)，討論并起草了《 養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用

基于臨床研究證據(jù)和專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)制定本共識(shí)，以為阿魏酸哌嗪片在臨床上科學(xué)、合理應(yīng)用于腎臟疾病的治療提供參考。